全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前,凭借创新作用机制和显着临床获益,全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格,并于2019
多发性硬化症新药!新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5
一线治疗不符合移植资格的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获美国FDA批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。在III期研究中,与来那度胺+地塞米松二药方案(Rd)相比,DRd将患者疾病进展或死亡风险显著降低了44
多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38单抗isatuximab治疗复发/难治患者将死亡风险显著降低40%
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示,与标准护理(泊马度胺+地塞米松,pom-dex)相比,isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期(PFS)实现统计学意义的显著延长,达到了研究的主要终点
多发性原发性肿瘤研究取得新进展
中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员林文楚课题组与中国科学技术大学附属第一医院合作在多发性原发性肿瘤研究领域取得新进展,相关研究成果以Germline mutation and aberrant transcripts of WWOX in a syndrome with multiple primary tumors 为题,在线发表于国际病理学期刊The Journal of Pat
重磅级文章解读多发性硬化症研究新进展!
本文中,小编整理了近期多篇与多发性硬化症研究领域相关的重要研究成果,与大家一起学习!【1】EMBO J:揭示引发多发性硬化症患者机体慢性炎症发生的分子机制doi:10.15252/embj.2018101107多发性硬化症(MS,Multiple sclerosis)是一种自身免疫性疾病,即机体免疫系统会开启自身细胞来攻击宿主自身,近日,一项刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现长期生存受益
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第24届欧洲血液学协会年会(EHA2019)于近日(6月13-16日)在荷兰阿姆斯特丹举行,这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一,来自世界各地超过1万名专业人士与会,一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)治疗多发性
新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究(NCT02773030)中评估iberdomide(CC-220)联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究,计划入组约300例患者,旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞
诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析
今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。日前,诺华公司在美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)年会上,公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明,Mayzent能够为继发进展型MS(SPMS)患者的认知处理速度
EMBO J:揭示引发多发性硬化症患者机体慢性炎症发生的分子机制
2019年5月15日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症(MS,Multiple sclerosis)是一种自身免疫性疾病,即机体免疫系统会开启自身细胞来攻击宿主自身,近日,一项刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中,来自巴斯德研究所的科学家们通过研究发现,古老的病毒或许参与了急性炎性防御反应,从而诱发了多发性硬化症的发生。图片来源:Marvin 101/Wikipe