艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对所有评估venetoclax（Venclexta/Venclyxto）治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI（M14-031）的数据进行回顾之后做出的，该研究在复发性或难治性MM患者中开展，分析显示，与
新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面，2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝，理由是非临床
Brain：科学家发现治疗多发性硬化的新机制
2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --理解和减轻表观遗传学（引发基因表达变化的环境影响）在疾病发展中的作用是研究人员的主要目标。现在，《Brain》杂志三月封面上发表的一篇新发表的论文，通过详细说明代谢物如何用于抑制表观遗传机制和有效治疗多种疾病，包括多发性硬化症（MS），为这项工作做出了重大贡献。富马酸二甲酯（Tecfidera） - 富马酸酯（FAE）家族中的细胞可渗透代谢物 -
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的
Nature：揭秘T细胞在多发性硬化症发病过程中的特殊作用
2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自德国多个研究机构的科学家们通过研究发现，T细胞在机体免疫系统攻击多发性硬化症患者机体的髓磷脂（myelin）和β-突触核蛋白（β-synuclein）上或许扮演着特殊的角色，文章中，研究者在大鼠模型中描述了T细胞的行为机制。图片来源：NIAID/NIH多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，目前研究
ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了ublituximab（TG-101）治疗复发型多发性硬化症（RMS）II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）年会上公布，详情点击：Final Results o
口服多发性硬化症新药！百健Vumerity获美国FDA受理，打造升级版Tecfidera！
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。如果获批，diroximel f
JNNP：食物过敏竟与多发性硬化有关！
2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry》杂志上的一项研究，食物过敏与多发性硬化症（MS）患者的疾病活动水平升高有关。研究结果表明，过敏患者MS复发率更高，MRI扫描可见更多神经损伤的可能性更大。遗传和环境因素被认为在MS的发展中起作用，已知的风险因素包括生活在高海拔地区
Sci Rep：新型化合物有助于治疗多发性硬化
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，影响全世界超过230万人。这种使人衰弱的状况周期性地阻碍了大脑与身体其他部位之间的交流，导致症状从手臂和腿部的麻木和刺痛到失明和瘫痪。虽然可以使用治疗来缓解炎症，但是没有治疗来保护神经元或修复通常围绕神经的降解的髓鞘。以前的研究表明，雌激素和雌激素样化合物可以减轻小鼠的多发性硬化症和炎症。乍一看，这些治疗看起来很
多发性骨髓瘤新药！强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex
2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射（SC）和静脉注射（IV）Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究（MMY3012）的顶线结果。结果表明，与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药，与daratumuma