多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新,可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性
2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克(Merck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,更新Rebif(干扰素β-1a)的产品标签,消除妊娠禁忌症,并且在有临床需要时,允许复发型多发性硬化症(RMS)女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外,CHMP还发布积极意见,更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy
多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症(MS)的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H)研究,在复发型多发性硬化症(RM
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展,越早治疗效果越好!
2019年09月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究(OLE)的长期数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,持续使
强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准,一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
多发性骨髓瘤新三药方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症(MS)口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损
科济生物CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤临床研究结果令人鼓舞
美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会(International Myeloma Workshop, IMW)上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗
多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub
治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极
近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成