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首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(MS)进程都

2020-01-22

葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓瘤!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

2020-01-22

一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzale

2020-01-22

多发性骨髓瘤新药!天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药!

2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,用于多发性骨髓瘤(MM)的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验,并

2020-01-06

Molecular Partners公司MP0250获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司,率先使用DARPin®疗法治疗严重疾病。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MP0250治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一

2019-12-28

Front Immunol:多发性硬化与疱疹病毒之间的联系

2019年12月1日 讯 /生物谷BIOON/ --Karolinska研究所的研究人员开发出一种新方法,可以将与多发性硬化症相关的两种常见类型的普通疱疹病毒(HHV-6)分开。通过分析血液中针对疱疹病毒6A和6B最具差异性蛋白的抗体,研究人员能够证明,与健康个体相比,MS患者携带疱疹病毒6A的程度更高。这项发现发表在《Frontiers in Immunology》杂志上,并且指出了HHV-6A

2019-12-02

GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床成功,着手申请上市!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于《柳叶刀肿瘤

2019-12-18

一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准!

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞

2019-12-15

多发性骨髓瘤新方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示深度持久缓解!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期临床

2019-12-12

杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤

 强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤(MM

2019-12-09