仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩,越早治疗效果越好!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期(OLE)的新分析数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的
多发性硬化症新药!赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床成功,显著降低疾病活动!
研究达到主要和次要终点。磁共振成像显示,SAR442168显著降低了与多发性硬化症(MS)相关的疾病活动性。SAR442168有潜力成为解决大脑中MS损伤来源的第一个疾病修饰疗法。
首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害!
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,多发性硬化症药物Mayzent(siponimod)的最新数据已发表于美国神经病学学会医学期刊《神经病学》(Neurology)4月份的补充期刊。这些数据建立在现有临床证据的基础上:在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中,Mayzent已被证明可以减缓肢体残疾的进展,并
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。
PNAS:水果来源化合物有助于治疗多发性硬化
多发性硬化症(MS)是一种自身免疫疾病,其特点是肌肉无力和瘫痪等。在疾病的早期,有一些治疗方法可以帮助延缓疾病的进展。但目前的治疗方法很难恢复大脑神经元的损伤。
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和
一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效!
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者,在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是一种标准一线疗法。近日,发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示,与RVd方案相比,强生抗癌药Darzalex(中文商品名:兆珂®,通用名:
Clin Neurol Neurosur:风险因子评分可预测多发性硬化长期发展
根据最近在线发表在《Clinical Neurology and Neurosurgery.》杂志上的一项研究显示,一项新的风险评分机制能够预测长期多发性硬化症(MS)的进展。