小身材，大作用——外泌体的临床应用前景
大多数细胞（包括正常细胞和病变细胞）都会向胞外和体液中释放具有双分子膜结构的纳米级囊泡。这些胞外囊泡按尺寸从大到小可分为三大类：外泌体、微囊泡，凋亡小体。外泌体广泛存在于体液中，如血清、唾液、乳汁、脑脊液、尿液和精液等体液中。其生物学功能虽然还未完全解析清楚，但科学家们在许多领域均已对其展开了研究。 外泌体主要经细胞核内体途径生成，在进入外环境后，
Cell Stem Cell：I期临床试验结果可喜 干细胞疗法或有望治疗脊髓损伤的患者
2018年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究报道了首个人类I期临床试验结果，即对四个受试者进行研究，将神经干细胞移植入慢性脊髓损伤的患者中，其中三名受试者的疾病症状都得到了显著的改善，而且并没有出现严重的副作用。图片来源：NIAID医学博士Joseph Ciacci表示，这项临床试验的目的
传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难
血液病基因疗法BIVV003获FDA认可 即将进入临床试验
日前，Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布，美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug， IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始临床1/2期试验来检验BIVV003在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性和疗效。全
Cancer Discov：科学家开展首个新型靶向疗法药物人类临床试验 有望治疗多种类型癌症
2018年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心的研究人员通过进行I期人类临床试验，首次调查了新型的实验性药物是否能够有效治疗因RET受体酪氨酸激酶改变而引发的多种类型癌症，该药物似乎能够作为一种治疗RET驱动癌症的潜在新型疗法，比如结直肠癌、胆管癌、非小细胞肺癌难以治疗的癌症类型。图
我国首个CAR-T疗法临床试验申请获批
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会3月13日，南京传奇生物科技有限公司（以下简称南京传奇）正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前，企业处于等待制证过程中。2017年12月11日，南京传奇LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂正式递交临床申请，并且获得CFDA受理，受理号为CXSL1700201，据了解，2018年年1月，C
细胞疗法治疗心肌缺血 FDA放行关键临床试验
BioCardia公司近日宣布，FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血（CMI）的临床试验器材豁免（IDE），使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛（RA）的关键性临床试验。在美国，估计有60到180万患者患有顽固性心绞痛，每年新发病例约有7万5千例。尽管血运重建技术已有进步，但仍有越来越多的慢性顽固性心绞痛患者不能进一步血运重建，严重限制了症状的改善。
Agenus启动自主CTLA-4抗体和PD-1抗体组合疗法的临床试验
今日，Agenus公司宣布正式启动临床试验来检验该公司独创的CTLA-4抗体 (AGEN1884) 和 PD-1抗体 (AGEN2034) 构成的组合疗法治疗晚期实体瘤患者的疗效。Agenus公司是一家致力于发展肿瘤免疫疗法并且拥有免疫检查点抑制剂和癌症疫苗药物研发管道的生物科技公司。这项临床1/2期试验在2017年12月启动，目前第一组患者的注册已经完成。免疫检查点抑制剂的产生是癌症
治疗胰腺癌 新型组合疗法获准启动临床试验
Novocure近日宣布，已经收到FDA医疗器械临床试验豁免（IDE）的批准，以启动一项名为PANOVA 3的临床试验。这项随机3期关键临床试验旨在测试其新型胰腺癌组合疗法的有效性和安全性。这种新的组合疗法结合了Novocure的肿瘤治疗电场技术（TTFields），以及蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他滨（gemcitabine）这两种药物，用来治疗无法切除的局部晚期胰腺癌
外泌体疗法离我们多远
专注于外泌体疗法的Codiak BioSciences今天宣布完成了C轮7650万美元的融资。在该公司成立的两年的时间里，Codiak的融资总额达到了1.685亿美元。Codiak打算利用C轮融资将其初始候选药物推进临床试验，并继续开发公司的转化性外泌体治疗平台。融资近1.7亿美元 外泌体疗法离我们多远外泌体是一个古老的细胞间通讯系统，通过这个系统，细胞之间可以传递各种分子（DNA，R