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华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果

 华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内,所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍(格华止)作为基础治疗,并以1:1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安

2020-07-02

亚盛医药与默沙东合作开发MDM2-p53抑制剂APG-115/Keytruda治疗实体瘤!

APG-115以高亲和力结合MDM2,阻断MDM2与p53的相互作用,恢复p53的抑癌功能。

2020-07-06

首个四线药物Qinlock公布III期临床新数据,再鼎医药引入中国!

Qinlock是第一个四线GIST新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-07-05

生物医药行业大事件!高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭

2020年,新冠疫情肆虐全球,医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展?医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下,投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日,全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”,两大产业盛会

2020-07-07

华领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究

 华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验,SEED(也称为HMM0301)的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂(GKA)首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展,旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性,前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗,用以评估dorz

2020-06-19

万春医药“first-in-class”新药3期临床达主要终点

万春药业(BeyondSpring)宣布其“first-in-class”新药普那布林(plinabulin)用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期临床试验中期分析达到主要研究终点。根据万春药业公告:研究的中期显着优效结果,是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破!中性粒细胞是一种白细胞,是抵

2020-06-16

拜耳携手MassBio推出联合导师计划支持中国医药初创企业

中国 北京,2020年6月15日 – 拜耳今天宣布与MassBio?(美国马萨诸塞州生物技术委员会)共同推出一项联合导师计划“Bayer-MassCONNECT Asia”,旨在培养亚洲地区特别是中国的医药初创企业。该项目将为本地生命科学领域的早期创业者和科研人员提供专业辅导,将他们与汇聚于马萨诸塞州的全球生物医药领域顶尖专家资源及专业知识库建立联系。Bay

2020-06-15

首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准

 5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许

2020-06-01

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,医药引进中国!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕

2020-04-28