复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定
Nat Cancer：特殊实验性药物或能有效抑制化疗药物多柔比星所产生的心脏损伤效应
2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --常用的化疗药物多柔比星往往会损伤心肌，有时候还会引发严重或致死性的心力衰竭，近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中，来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院等机构的科学家们通过研究对斑马鱼和小鼠进行研究后发现，实验性药物BAI1或能有效抑制多柔比星对心脏的损伤效应，同时还不会降低其抗癌药效。图
TB联盟与复星医药达成合作，在中国商业化高度耐药结核新疗法pretomanid！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日，非盈利药物研发组织TB Alliance（结核病联盟）授予上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）全资子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“红旗制药”）在中华人民共和国境内销售结核病药物pretomanid的许可。该药与贝达喹啉（bedaquilin）和利奈唑胺 （linezolid）
IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)III期临床显著改善突眼和复视！
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，评估Tepezza（teprotumumab-trbw）治疗甲状腺眼病（TED）III期OPTIC临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），文章标题为：Teprotu
Neuron发表论文：“星爆无长突细胞”控制细胞命运之路
焰火升空，烟花怦然绽放，照亮了黑夜，也照亮观众的眼眸。能够欣赏光在瞬息间的千百般变化，要感谢我们的视网膜。视网膜上紧凑排列着近百种不同类型的神经细胞，它们连结成复杂的神经网络，飞速传递信号和整合信号，让大脑实时感知到眼睛所见的盛景。在这些视网膜细胞中，有些成对存在的神经元，其中一个在光亮增强时有所反应，另一个在光亮减弱时有所反应，这样的设置对我们感知光的明暗
强生医疗旗下傲诺拉星熠系列乳房假体在华上市
12月14日，强生医疗宣布旗下高端乳房假体MENTOR傲诺拉星熠系列在华上市。中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院整形科主任医师栾杰教授，中国医师协会美容与整形分会会长、上海同济大学附属东方医院整形美容科主任江华教授，MENTOR全球战略市场总监马腾（Joseph Matton），强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤等共同出席并启动上市仪式。MENTOR品牌乳房假
复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定，治疗急性髓性白血病(AML)
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。截至2019年10月，复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元（未经审计；包括许
康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
亚盛医药与复宏汉霖达成战略合作，开发Bcl-2抑制剂APG-2575与汉利康组合！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布，与复宏汉霖达成战略合作，将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚