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关于批准配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)

各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关检验机构: 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号、第130号),现决定如下: 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作(检验机构联系方式见附件)。

2015-02-16

格雷夫斯眼病:视在病情较轻的患者中更严重

格雷夫斯眼病:复视在病情较轻的患者中更严重

2014-11-04

医药与上海药物所共同开发抗肿瘤创新药

上海2012年11月21日电 /美通社/ -- 2012年11月20日,复星医药在上海宣布将与中国科学院上海药物研究所合作,共同开发3个靶点的抗肿瘤创新药物。此次合作模式区别于过去“产学研联盟”较为松散的CRO模式,而是共同发展(Co-development),双方共担风险,共同拥有创新药物专利,共享成果和收益。

2012-11-21

消息称三已停止美罗华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

2012-10-23

FDA批准首个皮下植入式心脏转除颤器S-ICD

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国加利福尼亚州 Cameron Health公司宣布,其皮下植入式心脏转复除颤器(subcutaneous implantable defibrillator,S-ICD)获得了FDA的批准,用于帮助患者恢复正常的心脏节律。该设备可被植入皮肤下(subcutaneously),而不是直接连接入心脏。

2012-10-01

医药张江创新研发基地开工 预计投资35亿元

上海 2012年11月22日电 /生物谷BIOON/ -- 继10月在香港顺利上市后,复星医药聚焦主营业务的发展战略日渐突出,尤其更加专注于制药方面核心研发创新能力的建设。2012年11月22日,复星医药宣布将在张江建设创新研发基地。复星医药集团董事长陈启宇接受采访时表示,园区项目固定资产总投资预计约35亿人民币,投资建设周期为8年,项目建成后预计实现工业产值100亿元规模。

2012-11-22

葛兰素史克32mg单次IV剂量枢宁(Zofran)将退市

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

2012-12-06

白云山制药总厂:公司产阿莫西林胶囊铬含量验合格

6月5日晚,广州白云山制药总厂在深交所公告称,根据中国食品药品检定研究院复验结果,广州白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊铬含量符合中国药典标准。至此,公司胶囊剂产品抽检全部合格。

2012-06-06

浙江医药购“奈诺沙”专利

据中国证券报报道,浙江医药发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。

2012-06-28