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葛兰素史克COPD复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准

2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司宣布,FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。

2013-05-14

FDA委员会建议批准GSK COPD复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

诺华COPD复方药Ultibro获日本批准

2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。

2013-09-23

GSK复方药Relvar Ellipta获日本批准

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。

2013-09-21

百时美施贵宝与药康德达成研究协议

上海2011年3月7日电 /美通社亚洲/ -- 百时美施贵宝公司(NYSE: BMY) 和药明康德(NYSE: WX)今日宣布达成战略合作伙伴关系,将进行小分子新化合物的稳定性研究以支持全球市场新药申报。 根据协议,药明康德将在上海建成占地2300多平方米、符合 cGMP 规范的分析实验室,以储存并测试稳定性样品,并为百时美施贵宝提供其他服务。

2011-08-25

查尔斯河及无锡药康德提交合并方案

(i美股讯)7月13日周二,美国查尔斯河试验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc,NYSE: CRL)以及无锡药明康德新药开发有限公司(WuXi PharmaTech,NYSE: WX)13日宣布,双方已发布经修改后的投资商陈述,同时也对查尔斯河收购药明康德事宜进行了更新。

2011-08-25

GSK复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

葛兰素史克COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期均取得积极数据,均显著改善了患者的肺功能。

2014-03-17

CHMP建议批准GSK COPD复方药Anoro

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro,该药是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2014-02-21

GSK复方药Anoro Ellipta获FDA批准

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2013-12-24

GSK复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2013-11-20