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继发进展多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份

Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。

2012-02-03

赛诺菲称多发性硬化症药物teriflunomide能够降低复发

2012年6月1日,赛诺菲(Sanofi)周五表示,一项试验发现,与安慰剂相比,每日剂量的多发性硬化症药物teriflunomide能够将疾病复发率降低36%。 Teriflunomide(Aubagio),是赛诺菲处于后期开发阶段的2个多发性硬化症药物之一。 该项研究在1169位复发型多发性硬化症患者中评估了teriflunomide的疗效及安全性。

2012-06-01

Nature:海恩等发现29个基因与多发性硬化症

一个国际科学家团队8月10日报告说,他们新发现了29个与多发性硬化症有关的基因,将有助于增进对这一中枢神经系统疾病的理解。 科学家们研究了近1万名发性硬化症患者以及1.7万名健康人的脱氧核糖核酸,确认了23个此前已知与多发性硬化症有关的基因,并发现了29个与此疾病相关的新基因。

2012-11-19

Science:新分子图指导开发多发性硬化症等疾病的新疗法

斯克里普斯研究所的科学家,合作与药物发现公司Receptos的成员合作研究,创造了第一个高分辨率细胞结构S1P 1受体的虚拟图像,这个受体在控制多发性硬化症及其他疾病的发病和进展中至关重要。这种新分子图为研究人员指出了药物发现的有前景的道路,并帮助研究人员更好地了解某些现有的药物如何起作用。 在2012年2月17日期Science上叙述的分子结构,是第一个被测定的脂质G蛋白偶联受体(GPCR)。

2012-11-18

赛诺菲制药苦战多发性硬化症市场

由于多发性硬化症(MS)候选药Lemtrada和Aubagio的安全性遭质疑,赛诺菲将只占该领域市场的一小部分,总体销售峰值只有10亿欧元,不足以弥补其最畅销的血液稀释剂波立维(Plavix)专利到期后的利润损失。 目前,全球MS治疗市场正快速发展。在这一市场争夺战中,法国大药厂赛诺菲很可能掉队,因为竞争对手在开发革命性治疗药物上正大踏步向前,而市场对赛诺菲开发的候选药物仍心存疑虑。

2012-03-08

PLoS ONE:首次利用神经影像技术揭示多发性硬化症个体认知损伤发生的分子机制

2013年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自凯斯勒基金会的研究者通过研究,揭示了多发性硬化症(MS)个体认知疲劳发生的分子机制,相关研究刊登于国际杂志PLoS ONE上,这项研究首次使用神经影像技术来调查研究个体的认知疲劳发生的过程。

2013-11-04

诺华提交多发性硬化症药物Gilenya安全记录

19例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局和美国FDA重新审查芬戈莫德的安全性。 当欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA宣布开始审查因服用诺华公司生产的治疗多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)而发生11例的死亡报告后,诺华的股价下跌幅度创5个月以来最大单日跌幅。 EMA在一份声明中表示,首只口服治疗神经系统疾病的芬戈莫德发生这次死亡报告,令人担心服用该药后带来的心脏风险。

2012-02-10

Avonex Pen剂用于治疗复发性多发硬化症获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准Biogen Idec公司的药物Avonex用于治疗复发性多发硬化症。 Avonex Pen注射剂是第一种单一使用完全肌肉内自动注射剂,一星期一次,比现在市场上的Avonex syringe注射剂要更加方便。 这种针式注射器有一个保护性注射器的针帽,隐藏针头注射, 另外,这种注射器有一个安全锁,能够避免注射错误;同时有一个显示小窗口,用于确认药物是否完全释放。

2012-03-01