治疗多发性硬化症 诺华新药有望明年3月获批
诺华（Novartis）今日（10月9日）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别接受了其siponimod的新药申请（NDA）和营销授权申请(MAA)。Siponimod（BAF312）是种每日一次，口服的在研药物，用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症（MS）可伴随着显着的残疾进展风险（生理和认知功能受损），诺华对该申请使用
BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验：默克公布积极结果
日前，默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示，每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显着减轻。Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶，对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功
诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone
2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了多发性硬化症（MS）口服药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究，在复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中开展，评估了2种剂量Gilenya（0.25mg，0.5mg，每日口服1次）相对于梯瓦注射产品C
梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤
在经历长达14年的研发，以色列制药巨头梯瓦（Teva）终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明，该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利，原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议，梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将
诱发多发性硬化症的凶手不光有T细胞，还有B细胞！
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现，在多发性硬化症中，不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变，另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色，其能够有效激活血液中的T细胞，本文研究结果或能帮助研究人员阐明新型多发性硬化症药物发挥作用的分子机制，并为后期开发更多新型疗法提供新的思路和研究基础。图
NEJM：多发性硬化药物能够缓解大脑萎缩
2018年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --一项对超过250名患有进行性多发性硬化症（MS）的参与者的临床试验结果显示，“ibudilast”药物在减缓脑萎缩方面优于安慰剂。该研究还表明，ibudilast的主要副作用是胃肠道和头痛。该研究得到了国家神经疾病和中风研究所（NINDS）的支持，相关结果发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。NINDS主任
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex新适应症欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益，使轮椅需求显著推迟7年时间
2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会（EAN2018）于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示，Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）提供了有意义的残疾受益，例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT
罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）于2017年3月获得美国FDA批准，其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在，研究人员已收集到了临床数据，证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中，研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗（包括：破伤
FDA批准首款儿童多发性硬化症新药
5月12日，美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya（fingolimod）上市，治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病，病发于中枢神经系统，会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。据估计，全美约有8000-10000