国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。
2016-01-07
中国医师协会携康为 共建糖尿病管理医师协作网络
2015年12月23日,中国糖尿病管理医师协作网络项目正式在京启动。即日起,中国糖尿病管理医师协作网络微信公众号"中国糖医"正式对外启用。
2015-12-24
中国医疗器械管理要变天?2016敬请期待!
2016年即将到来,如果有跨国企业想要进入中国医疗器械市场,他们要先做些什么?最近,Sidley Austin的合伙人Scott Bass就做出了如下预测。
2015-12-21
CFDA:启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称
2015-12-17
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以
2015-12-02
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
2015-12-17
MD公司募集2300万美元开发慢性病护理管理系统
近日,数字医疗机构MD Revolution募集了2300万美元用于开发公司的慢性病护理管理系统(CCM),该系统可以增加在病人监护系统领域的竞争性市场。位于芝加哥的Jump投资公司就进行了这项投资,截至目前给MD公司投资了超
2015-12-14