FDA制定政策缩短“突破性”新药审批程序
一直以来，制药公司都希望美国食品药品监督管理局（FDA）能够提供一个更为高效的认证途径，使自己更快的拿到新药物的审批。这一愿望最近可能成为现实：美国国会近期通过的一项决议将有助于研究团队的产品更快的进入药品市场。 据路透社报道，这一决议今年内将形成一项法律，其内容为：如果一项药物具有重大的使用价值并在临床试验中证明效果显著，FDA将采用优先审批或减少其临床试验时间等方法加速药品的上市。
医药行业2012年政策进入迷雾期 子行业机遇与挑战并行
2012入年以来，随着不确定因素的增加，医药行业单纯的“蜜月期”行将结束。在政策迷雾笼罩下，今年行业前途光明但并非坦途，机遇与挑战将如影随形。相关专家对2012年医药板块的表现普遍持谨慎乐观态度：中药和生物制药企业最被看好；而医药流通企业及化学制剂药和原料药企业或许今年将好事多磨，经受考验。
安徽合肥市出台自主创新政策助推新兴产业快速增长
据安徽省科技厅消息，近日，合肥市出台自主创新政策，大力推进创新平台建设，积极支持科技成果转化，促进企业爆发性增长，为合肥新兴产业发展注入了源源动力。 一是支持八大新兴产业类项目研发。针对重大装备的研发项目，单个项目研发费用实际发生额超过300万元以上的，对其超额部分给予20%、最高1000万元的一次性资助。 二是资助创新平台及创新要素向中科大先进技术研究院集聚。
生物质能发展 政策是否给力是关键
生物谷-BIOONNEWS 2011年11月28日上海讯 多技术的综合组合运用将会是实现生物质能发展的未来。再过40年，可再生能源将占领能源利用的半壁江山，生物质能将占到可再生能源的30%。那时，生物质能将成为最便宜最有竞争力的能源之一。可再生能源学会生物质能专业委员会秘书长袁振宏在2011中国国际生物质能产业大会上表示。
关于2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题立项的通知
食药监办法[2011]166号 2011年11月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局机关各司局、各直属单位： 按照《国家食品药品监督管理局2011年度政策研究课题招标公告》规定，经过专家评审，并经国家食品药品监督管理局领导批准，现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题（附件）。
关于注销化妆品行政许可批件（备案凭证）有关事项的通知
国食药监保化[2011]368号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范化妆品行政许可批件（备案凭证）注销办理工作，现将办理程序和有关要求通知如下： 一、申请人申请化妆品行政许可批件（备案凭证）注销的，应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统，并填写化妆品行政许可批件（备案凭证）注销申请表（见附件）。
FDA备案批准治疗糖尿病新药 Qnexa
一家名叫Vivus的生物医药公司，已经获得美国食品药品管理局批准关于其新药申请的备案和审查。这种药叫做Qnexa，是用来治疗糖尿病的。 Qnexa是一天一次，是一种口服类的研究药物的替代者，可以用来治疗体重下降、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。 FDA把这种药的审查分为第二类，时间指定为六个月。并宣布2012年4月17日为为处方药用户收费行为 （PDUFA） 的目标日期。
生物柴油政策面简析（欧盟与美国）
欧盟作为全球最大的生物柴油生产基地，2006年产量占全球85%，2006年后虽然欧盟生物柴油市场份额出现下调，但产量依旧逐年增加。这主要得益于欧盟对生物能源原料种植、生产加工、市场销售与使用等各个环节给予了一系列的政策支持与优惠。 欧盟的主要政策变化在2012年以后，对于“第一代”使用农产品为上游的生物燃料支持逐步撤出，虽然短期消费市场并不会出现大幅缩减，但对于生产商无疑是是一种潜在压力。
2019年中国将成第二大药品市场 亟需药物创新政策支持
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟近日提出，一定要提高中国民族医药工业的自主创新实力，保障国家战略安全。他认为，2011年我国医药工业总产值达到15223亿元，市场总量已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成，未来十年，我国医药市场将保持快速增长，预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元，成为全球第二大药品市场。
