金斯瑞与金迈博就全人抗体小鼠平台技术达成合作
2018年11月26金斯瑞生物科技与重庆金迈博生物科技基于全人抗体转基因小鼠平台的推广达成合作协议。重庆金迈博生物科技有限公司拥有自主培育的全人抗体小鼠品系（CAMouseHG）和全人单域抗体小鼠品系（CAMouseH）。金斯瑞将作为该转基因小鼠平台的全球CRO服务提供者，双方将共同协作推进抗体药物的开发，提高抗体产业技术发展水平和增加产品核心竞争力。抗体药物的发展经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化
应对药物滥用障碍 美国推出首款数字处方疗法reSET®
诺华旗下山德士（Sandoz）和Pear Therapeutics11月20日宣布，针对药物滥用障碍（SUD）患者推出产品reSET。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方，现在可立即使用。一项多中心、随机临床试验的结果显示，与单独的门诊治疗相比，在门诊治疗和应急管理中使用reSET，显着改善了药物滥用的戒断并提高了医院对患者的保留。通过国家药物滥用研究
MD高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式隆重举行
2018年11月16日，上海中医药大学科技实验中心-美谷分子高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式在中医药科技创新中心隆重举行。此平台的建立旨在为中医药的发展起到示范作用，成为大学大型仪器共享、整个张江地区药物研发项目的一个标志。揭牌仪式嘉宾合影杨扬 博士 致辞上海中医药大学是新中国成立以来所建立的第一批中医药大学，目前被纳入高水平大学中，杨扬博士在致辞中表示：“作为中医药这个传统的学科来说我们
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
药明康德肿瘤细胞系筛选检测平台
比利时细胞治疗“黑马”Celyad进展：实体瘤CAR-T疗法挑战结直肠癌、手握两大通用CAR-T技术平台
众所周知，CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功，而今许多制药公司正在为治疗实体瘤方面的突破而努力。近日，在癌症免疫治疗协会（SITC）2018年年会上，总部位于比利时的细胞治疗新锐公司Celyad公布了主要候选CAR-T疗法CYAD-01治疗实体瘤的最新临床数据。Celyad公司在Twitter上表示：“我们对迄今为止主要候选疗法CYAD-01的实体瘤计划所取得的进展感到非常兴奋”。与目前
SQZ细胞疗法平台最新数据出炉
日前，SQZ公司在《PNAS》科学期刊上发表了一篇名为“Cell engineering with microfluidic squeezing preserves functionality of primary immune cells in vivo”的科学论文。该论文展示了SQZ公司特有的细胞挤压技术平台，与传统电穿孔转染（electroporation）方法相比，在开发细胞疗法方面的独特
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备
拜耳通过进博会平台展示创新产品及解决方案
随着首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕，吸引全球众多企业参展，开启了世界上第一个以进口为主题的国家级展会，为参会国家和企业提供展示、交流和合作的机会。借此平台，作为在中国拥有超过130年历史的创新企业，拜耳也将通过这一平台展示发展成果，呈现一系列的产品和解决方案。 拜耳展台 拜耳展台 首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕。借此平台，作为在
“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目启动
2018年10月29日，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会（以下简称“国家抗耐药评价专委会”）联合中国初级卫生保健基金会（以下简称“初保基金会”）共同发起“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目在广东韶关正式启动。该项目将落实《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》有关要求，进一步加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药。国家卫生健康委员会医政医管局相关