FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
2014-05-05
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
2012-04-09
使用抗生素治疗支气管炎的处方或占很高比例
据5月21日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有清楚的证据表明抗生素对急性支气管炎没有效果,而且治疗指南及超过15年的教育努力指出治疗急性支气管炎的抗生素处方率应为零,但在1996-2010年间,用抗生素治疗这种疾病的处方率大约为70%,而且在这段时期内该处方率还在增加。
2014-05-21
CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药
国家药监总局网站今天发布消息称,近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。
2014-05-13
辉瑞试验将立普妥转为非处方药
感冒发烧,买点退烧药;嗓子肿痛发炎,买点消炎药;血压血糖高,再来点降压降糖药!近年来,人们自我药疗意识不断增强,自购药物行为非常普遍,推动非处方药(OTC)市场发展。
2014-03-18
FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。
2013-07-31