FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗
12月20日，罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta？（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间（超过18个疗程）。FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用
全球首个哮喘创新靶向药奥马珠单抗：脱敏食物过敏
在一项双盲、随机对照的临床II期试验中，哮喘靶向药物奥马珠单抗(Omalizumab)结合口服免疫治疗可提高对多种食物过敏儿童脱敏治疗的速度、疗效和安全性。该研究成果发表在近期的柳叶刀杂志(DOI：http：//dx.doi.org/10.1016/S2468-1253 (17) 30392-8)。大约30%的过敏者对多种食物过敏，食物致命的风险增加。口服免疫治疗包括每天摄入小剂量的过
新的尿液测试方法可在12小时内诊断结核病
2017年12月16日/生物谷BIOON/---结核病（TB）是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核最为常见。2016年，新增的结核病感染人数超过1000万人，结核病杀死170万人。在大约40％的病例中，只有在症状明显之后才能发现这种感染。结核病目前通过皮肤测试或培养来自人痰液的细菌（即细菌培养法）来加以诊断。但是这两种方法都需要数天时间才能给出结果，而且只能由经过培训的
高校分析测试中心在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的
Science：应为广泛的癌症基因组测试提供医保覆盖
图片来自CC0 Public Domain。2017年12月3日/生物谷BIOON/---美国前国家癌症研究所主任Harold Varmus和密歇根大学法学院教授Rebecca Eisenberg在Science期刊上发表一篇政策论坛论文，主张让癌症患者更好地使用基因组测试。他们建议政府和私人支付者（保险公司）更好地利用数据库和登记处来确定基因组测试是否能够用于癌症患者的个人化治疗。他们提出这样做
首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广泛的认可。通过识别特定肿瘤中的基因突变，测试结果可为患者和医疗专业人员提供有用信息，从而帮助更好的治疗癌症。
欧洲药管局建议进一步限制达利珠单抗使用
欧洲药品管理局 10 月 27 日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果，建议进一步限制该药品的使用。欧洲药品管理局发布信息称，药物警戒风险评估委员会认定，使用此药期间及停药 6 个月内，该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。达利珠单抗注射液于 2016 年 7 月在欧盟获准上市，用于治疗成人多发性硬化症。在欧盟批准达利珠单抗上市时，肝损害为已知风险，欧盟已建议采取多项措施控制该风险，包括
人体早期试验正在测试一种能制服潜伏HIV病毒的抗癌药物！
【抗癌药物能重新激活HIV】艾滋病病毒感染者每天必须结合三种或更多种不同的药物治疗。不幸的是，按照严格的治疗计划，患者会有轻度眩晕，危及生命的肝损伤等副作用。然而，如果他们停止服用药物，隐藏在细胞内的病毒会自发重现。事实上，潜在的艾滋病毒，可以隐藏在细胞内多年，是治愈的关键障碍。研究人员正在探索解决这个问题的两个主要策略 - 重新启动和破坏潜伏病毒（称为“休克和杀戮”），或者找到一种方式使其沉默。
辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病（ALL）的治疗方案。对此，辉瑞公司表示“非常失望”，而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值，并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示，“NICE最近作出的决定使我们相信，有明确的参数来