帕博利珠单抗食管癌亚洲数据惊艳CSCO！
近日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开，本届大会的主题为“创新精准研究，探索智慧医疗”。近年来，肿瘤免疫治疗作为创新治疗的代表，连续几年都是CSCO年会的讨论热点。今年，大会上发布的免疫治疗食管癌亚洲人群的数据，更是为中国食管癌治疗格局带来了变革新气象。 亚洲食管癌患者生存期翻倍，五十年未有的重大突破！ 亚洲食管癌数据正是来自KEYNOTE-181研究，该研
罗氏Gazyva(奥妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾病或死亡的高风险相关。目前，还没有获美国FDA批准治
信达生物IB305一线治疗非鳞非小细胞肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随
礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批
9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策，其仅用了12个月便获批上市，使中国银屑病患者得以提前迎来新
Science子刊：新型ctDNA血液测试可显著改善乳腺癌诊断
2019年8月20日讯/生物谷BIOON/---对脱落到患者血液循环中的肿瘤DNA进行分析可提供一种检测肿瘤存在并分析它的DNA是否发生可靶向突变的非侵入性方法。对循环肿瘤DNA（ctDNA）进行纵向分析有望监测治疗反应。不幸的是，检测血液中少量肿瘤DNA是较为困难的，特别是在已接受初始化疗的非转移性癌症患者中。在这些患者中，在治疗期间或在治疗完成之后，当前的大多数方法对残留疾病的检测缺乏足够的灵
Nature子刊：人胚胎干细胞衍生的心外膜细胞在3D心脏中经过测试
根据英国心脏基金会（BHF）资助并在Nature Biotechnology上发表的一项新研究，人胚胎干细胞（hESC）衍生的心外膜细胞可能是开发心力衰竭治疗方法。英国成千上万的人通常因心脏病发作而患有心力衰竭。心力衰竭（heart failure）简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而
NIH资助HIV疫苗的测试和开发
2019年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --继数十年未成功研制出有效抵御HIV的疫苗后，近日美国联邦政府承诺向斯克里普斯研究所提供1.29亿美元的资助用于多级新型HIV疫苗的开发和检测，这项研究工作将由HIV/AIDS疫苗开发联合会或CHAVD（国际合作组织）进行。图片来源：NIAIDCHAVD的主管Dennis Burton表示，斯克里普斯研究所将在受资助的7年里获得大约一半的资金，其余
遗传风险测试或许并不总是有效 有时候可能还会产生危害
2019年7月16日 讯 /生物谷BIOON/ --过去，基因检测通常是在专门的诊所进行的，其常常用于对患有严重遗传性疾病的家庭进行诊断，比如亨廷顿氏症、罕见癌症等疾病。如今，被称为“多基因风险评分”（polygenic risk scores）的新型基因检测技术增加了人们对多种疾病遗传风险信息的获取，只需要点上几下鼠标或花上几百美元，我们就能够知晓自身患多种疾病的遗传风险评分，比如糖尿病、肥胖、
为什么在孕妇身上测试药物很重要？
2019年7月11日讯 /生物谷BIOON /——弱势群体，如儿童、囚犯和智力有限的人，通常被排除在药物试验之外。而且，直到最近，在孕妇身上测试药物还被认为是不道德的(沙利度胺丑闻可能离人们的脑海还不太远)。但潮流正在转变。美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了一份指导草案，指导孕妇如何以及何时进行药物试验。根据《药物与治疗公报》，大约十分之一的孕妇患有需要药物治疗的慢性疾病。十分之四的女性在怀
类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市
近日，优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」（certolizumab pegol）新药上市申请（JXSS1800003）获国家药监局批准，用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎（RA）。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗，但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受，这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗