恒瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床
恒瑞医药宣布，已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验，具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他)，中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面，血液受累水平越高的患者，获益越大。
Science子刊：新型高通量无细胞无病毒定量中和测试方法可检测患者对SARS-CoV-2的免疫力，灵敏度高达96.7%
2021年7月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞士洛桑大学医院和洛桑联邦理工学院的研究人员开发出一种新的高通量无细胞无病毒定量中和测试方法（high-throughput cell- and virus-free quantitative neutralization assay），其灵敏度足以测量血液中存在的SARS-CoV-2中和
俄罗斯对儿童测试鼻喷新冠疫苗
俄罗斯负责新冠疫苗研发的官员12日说，已在8岁至12岁儿童中测试鼻喷新冠疫苗。据塔斯社报道，加马列亚流行病学与微生物学科学研究所主任亚历山大·金茨堡向总统弗拉基米尔·普京介绍，面向儿童推出的鼻喷疫苗与目前在俄罗斯推广的疫苗所用药物一样，不过剂量较小，且“用了喷嘴，而不是针头”。金茨堡说，注射方式会让药物完全进入血液，而鼻喷方式可以保证进入血液的药物不会超过5
ASCO 2021：中国智造闪耀国际舞台，替雷利珠单抗多项研究成果亮相
2021年6月4日，全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式拉开序幕，百济神州在今年ASCO年会上公布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。
萨特利珠单抗或可使得视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）可防可控
尽管发病率只有1-5/10万，但视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种严重的高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者大多是年轻女性，起初只是不经意间出现视觉障碍、无力、麻木等异常，往往容易被人忽视。