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阿斯利康疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应

 就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后,该公司表示,其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。根据美国电视台CNBC报道,候选疫苗AZD1222不仅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中显示出疗效,阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前,由于疫苗在两名

2020-10-27

《科学》子刊深度综述:疫苗的安全性前景如何?

 随着多款新冠候选疫苗的开发进入3期临床阶段,候选疫苗的安全性也成为大众关注的话题。不少文章都提到,抗体依赖性增强(ADE)效应可能成为新冠疫苗的潜在隐患。近日,一名二次感染新冠病毒的患者在第二次感染时症状比首次感染更为严重,也让人猜测这会不会是ADE的作用。开发疫苗的研究人员对ADE效应也早已有所关注,并且将它作为考量疫苗安全性的一个重要指标。近

2020-10-23

阿斯利康疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停

近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道,此次死亡的患者为巴西人。但是,尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例,目前来看巴西国内的该项三期

2020-10-26

疫苗能够迅速消除全球疫情吗?

自3月13日世卫组织(WHO)宣布新冠肺炎全球大流行,至今已逾7个月,全球疫情进展怎样了呢?截至北京时间10月14日晚10:14分,WHO报告全球共确诊新冠肺炎病例超3800万,其中死亡病例超108万。更为严峻的是,确诊病例总量仍未见顶,疫情防治工作任重道远。(图表1)疫苗被认为是控制疫情的根本解决办法。面对百年不遇的世界公共卫生危机,全球制药企业、研发机构

2020-10-15

专家:我国病毒疫苗有望在今年底投入市场

有关新冠病毒疫苗,我国先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等5条技术路线并行研发。目前已进入三期临床试验阶段的疫苗共有四支,其中三支为灭活疫苗,一支为腺病毒载体疫苗。有关专家介绍说,我国新冠病毒疫苗有望在今年底投入市场。中国已加入“新冠肺炎疫苗实施计划”10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,这也意味着,中国

2020-10-20

美国FDA VRBPAC将召开首次会议 对疫苗的批准有何影响?

 美国时间10月22日,FDA召集的疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)将举行首次会议,讨论与新冠疫苗开发和批准相关的诸多问题。目前,多款新冠候选疫苗已经进入3期临床试验阶段,有望在近日获得疗效性数据。即便新冠疫苗的开发在

2020-10-21

国外罕见提前公布疫苗试验方案 先睹为快

9月6日,新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件,触发该疫苗全球III期试验暂停。然而,阿斯利康和牛津大学作为疫苗的开发者,并未及时公开信息。在美国多家媒体于9月8日相继披露了AZD1222全球III期试验暂停的消息之后,阿斯利康才于次日在官网发布声明,但没有透露严重不良事件

2020-10-02

王军志院士:目前还没发现疫苗相关的ADE现象

 9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。在会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象;从1期和2期临床试验的结果数据来看目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。ADE,全称是Antibody-dependent enhanc

2020-09-28

Nature:候选疫苗BNT162b1可引发强劲的人体抗体反应和TH1 T细胞反应

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---人们需要一种有效的疫苗来阻止SARS-CoV-2大流行的蔓延。最近,来自美国辉瑞公司的研究人员报道了一项正在进行的安慰剂对照、观察者单盲(observer-blinded)的1/2期2019年冠状病毒病(COVID-19)疫苗(称为BNT162b1)临床试验的安全性、耐受性和抗体反应数据(Nature, 202

2020-10-08