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Basilea/辉瑞Cresemba(艾沙康唑)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21

国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知

 11月10日,国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(药监综械管〔2020〕103号)。通知指出,近日国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性,始终坚持以人民健康为中心,全面落实药品安全“四个最严”要求,推动企业落实主体责任,严格落实属地监管

2020-11-12

国家医保局:肿瘤筛查纳入医保条件尚不成熟,应通过公共卫生服务等渠道解决

  近日,国家医疗保障局公布了对十三届全国人大三次会议第4329号和3296号建议中关于将肿瘤筛查、癌症早筛纳入医保的答复。文件中指出:癌症早诊早治项目是由国家卫生健康委员会疾病预防控制局牵头实施的国家重大公共卫生专项。《社会保险法》第三十条中明确规定,应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。肿瘤筛查属于公共卫生范畴,

2020-12-14

国家医保局回应

 近日,一份涉及中成药集采的提案答复引发行业关注。11月30日,国家医保局在“关于政协十三届全国委员会第三次会议第3181号(医疗体育类459号)提案答复的函”中,就中成药集采的问题进行了回应。答复函指出,将继续“指导地方开展药品集中带量采购,根据临床用药需求,完善采购方式,合理确定集采范围,确保药品质量和供应,满足群众用药需求;建立公开透明的市场

2020-12-03

优化老年人就医,国家卫健委明确建设老年友善医疗机构要这样做

 为贯彻落实党的十九届五中全会关于“全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略”要求,推动解决老年人在运用智能技术方面遇到的困难,优化老年人就医环境,为老年人就医提供方便,对老年人就医予以优先,近日,国家卫健委发布了《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出,开展建设老年友善医疗机构的适用范围包括综合性医

2020-12-08

国家药监局批准新型急性缺血性脑卒中机械取栓器上市

 《中国脑卒中防治报告2018》显示,脑卒中已成为我国成年人致死致残的首位病因,脑卒中包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其中81.3%的脑卒中为缺血性脑卒中。由于血栓阻塞大脑中的细胞会失去氧气和营养物质供应,脑细胞逐渐受损并死亡,继而影响到患者的活动能力及语言机能,严重者可致患者偏瘫和死亡。静脉溶栓是目前公认的行之有效的脑卒中超早期救治方法,但是对于

2020-11-04

国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告

12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安

2020-11-05

国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布

 微生物资源是国家的重要战略资源,微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节,数据资源的丰富性、准确性和共享水平,决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准(ISO 21710)。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准,

2020-12-01

高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院

西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案,已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布,成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院!参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功;另有已成功备案的九

2020-11-26