国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
天津大学6项成果喜获2020年度国家科学技术奖
2021年11月3日，在北京人民大会堂召开的2020年国家科学技术奖励大会传来消息，天津大学6项成果获国家科学技术奖。其中，机械学院舒歌群教授作为第一完成人的“内燃机复合循环理论与方法”成果获得国家自然科学二等奖。这也是我校首次连续牵头获得自然科学奖。机械学院王树新教授作为第一完成人的“腹腔微创手术机器人与器械关键技术及应用”成果获得国家技术发明二等奖；精仪
国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修
国家卫健委发文 三级医院评审标准细则来了
国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发〈三级医院评审标准（2020年版）实施细则〉的通知》（国卫办医发﹝2021﹞19号），旨在指导各地充分理解和掌握相关标准，做好医院评审工作和加强日常管理。《细则》对评审结果判定的有关要求进行了明确，各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省（区、市）卫生健康行政部门确定，并规定了第三部分的最低得分比例。同时，《细则
江南大学生物工程学院科技成果亮相国家“十三五”科技创新成就展
近期，为期一周的国家“十三五”科技创新成就展在北京展览馆拉开帷幕。江南大学饶志明教授团队科研系列成果“改造工业微生物底盘细胞高效合成高值氨基酸”亮相本次科技创新成就展的“基础前沿”板块。江南大学团队利用合成生物学和系统生物学技术改造工业微生物底盘细胞，开展了系列创新性研究，打造了一批具有独立自主知识产权的高产量、高转化率和高生产强度的氨基酸高产菌株，实现我国
中国智造驱动创新发展，华大智造亮相国家“十三五”科技创新成就展
10月21日，国家“十三五”科技创新成就展（以下简称“成就展”）在北京盛大开幕，展览以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题，体现“创新是引领发展的第一动力”，全面展示“十三五”以来，实施创新驱动发展战略，强化科技创新引领作用所取得的重大成就。
国家微生物科学数据中心开发的基于人工智能的新冠病毒虚拟变异评估和预警系统正式上线发布
随着全球新冠疫控的持续，新型冠状病毒基因组在流行过程中持续发生变异，对变异造成的功能影响日渐成为关注的焦点。目前，在全球多个国家和地区均发现了包括Alpha、Beta和Delta在内的多种感染力增强的变异毒株，尤其是关键位点积累的氨基酸变异，极大地改变了病毒的免疫学特征，增加了病毒免疫逃逸的风险，可能会降低现有疫苗、抗体、药物等疫情控制方法的保护性，影响核酸
华大智造全自动文库制备生产线在国家基因库启用
近日，华大智造最新产品全自动文库制备生产线（MGIGLab-L）在国家基因库成功试运营，并且帮助国家基因库完成了大规模WGS（全基因组测序）工作。
鱼类生殖干细胞移植领域获得两项国家发明专利授权
近日，由中国水产科学研究院北戴河中心实验站牙鲆遗传育种创新团队所申请的“一种促使牙鲆精巢生殖细胞凋亡的方法”（授权专利号：ZL201910366369.7）和“一种诱导鲆鲽鱼类卵巢生殖细胞凋亡的方法”（授权专利号：ZL201910352333.3）两项专利获国家发明专利授权。鱼类生殖干细胞移植是一项重要的辅助生殖技术，在鱼类种质资源保护和遗传育种领域具有重要
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。