华大智造测序仪进驻泰国国家基因工程和生物工程中心
2019年8月5日，华大智造基因测序仪MGISEQ-2000RS 在泰国国家基因工程与生物工程中心( BIOTEC) 基因组研究实验室正式装机，标志着华大智造测序平台首次在泰国国家级研究机构投入使用。这是华大智造测序仪走出国门的夯实一步，截止目前全球已有22个国家使用华大智造测序仪，这也将进一步助力全球基因组学研究进程。泰国国家基因工程与生物工程中心（以下简称BIOTEC）于1983年9月20日由
国家药监局：豁免1400种医械临床实验 影响大批械企
8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计，和2018版相比，2019版《豁免目录（意见稿）》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂，还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订，新增的142种医
云计算和大数据重点专项项目成果“多模态自然人机交互神经系统疾病辅助诊断工具”入选国家卫健委“医疗健康人工智能应用落地30最佳案例”
中国科学院软件研究所和中国医学科学院北京协和医院在国家重点研发计划“云计算和大数据”重点专项项目“云端融合的自然交互设备和工具”的支持下，将自然人机交互技术与神经系统疾病临床诊断方法结合，研制了“多模态自然人机交互神经系统疾病辅助诊断工具”，成功应用于神经系统疾病的早期预警与辅助诊断当中，在国家健康医疗相关领域发挥了重要作用，入选国家卫健委颁发的“医疗健康人工智能应用落地3
百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示，该药与Tecfidera（dimethyl fumarate，DMF，富马酸二甲酯）相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中
国家药监局：建议淘汰有粉医用手套
就在2019年06月13日，国家药监局发布了《医疗器械不良事件信息通报：关注有粉医用手套风险》的文章。通报称医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品，主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员，控制感染，其使用广泛，用量大。医用手套受材质和生产工艺的限制，为防止手套因粘连失效，生产过程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作为隔离剂。由于粉末的加入，有粉医用手套在使用中对患者和使
国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环
为什么要限制辅助用药呢？不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金，却无法达到卫生经济学有效的投入产出比，对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担！为什么在这个时候开始出台限制政策呢？在4+7集采威力开始显现时，而且都是临床大品种，由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣，并且规模裁撤医药代表降低营销成本，那么医生作为一个整体有强大的创收动力，而且他们预期未来会越来越难，只能现在抓紧！因此多
2019版医保药品目录即将公布 这些药危险
2019版医保药品目录公布在即，国家第一批重点监控药品何去何从？国家重点监控药品会否调出目录4月17日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，正式宣布新版医保目录将按计划调整。《方案》规定，专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种，可能会被调出目录。随后，有媒体撰文称进入国家级辅助用药目录（也就是国家第一批重点监控合理用药药品目录）的产品，会
青岛首个跟进国家目录，发布医院重点监控药品及中药注射剂目录
近日，青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日，青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知，发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》，并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目
国家卫生健康委发布医药卫生领域国家科技重大专项进展和动态
国家卫生健康委员会发布医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态，包括新药创制专项和传染病专项，具体如下：新药创制专项在重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）的支持下，我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗（卡瑞利珠单抗，商品名：艾立妥）于2019年5月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（Classic Hodgk