国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
2013年食品安全国家标准项目计划（征求意见稿）编制说明
一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》，国家食品安全风险评估中心（食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位，以下简称食品风险评估中心）采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日，食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份，其中560份制定标准建议，84份修订标准建议。
中医药标准化中长期发展规划发布
国家中医药管理局日前发布《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011年～2020年）》。按照《规划纲要》确立的“十二五”时期的具体目标，中医药行业标准水平将有巨大提升，行业规范建设将驶上快车道。 据介绍，目前，中医药标准化工作还面临不少挑战，包括行业内对中医药标准化的重视不够，中医药标准化工作基础还很薄弱，中医药标准实施推广不够，中医药标准化专业人才缺乏等。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称，根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案（见附件）公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。
周宏灏：个体化用药的规范化和标准化势在必行
编者按：基因组计划的完成使人类较全面的掌握了自己的遗传信息，促成了转化医学的快速发展。作为转化医学的重要方面，个体化用药的研究也受到越来越多科学家和医学工作者的关注。日前，在上海召开的"2012个体化用药前沿研讨会"上，我国遗传药理学的开拓者、带头人以及个体化医疗的奠基人和倡导者之一--周宏灏院士对我国目前的个体化医学的实施和现状做了分析。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心： YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。
源德生物侦测仪将用于癌症靶治疗标准化研究
（i美股讯）7月15日周四，中国著名体外医疗公司——源德生物今天宣布，公司生产的HER-2 FISH侦测仪将用于癌症靶向治疗标准化方面的研究，包括早期的癌症检测和治疗。该研究项目是由中国卫生部赞助发起的。研究目的之一就是将运用FISH技术检测乳腺癌和胃癌患者的HER-2基因增殖的程序和步骤标准化，从而对赫赛普啶的使用进行指导。这家公司同时是HER-2 FISH侦测仪的供应商。
工商总局部署检查燕窝市场 燕窝国家标准商缺失
日前，浙江市场上被检出高含量亚硝酸盐的“问题血燕”。8月16日，国家工商总局部署全国开展对流通环节燕窝市场的专项检查，记者从北京一些专卖店、药店得知，被浙江曝光的“燕之屋”北京多家门店不再销售血燕。 工商总局部署检查 针对血燕亚硝酸盐严重超标的抽检结果，8月16日下午，国家工商总局食品流通监管司通过官网发出通知，部署全国工商开展流通环节的燕窝市场专项执法检查。