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国家卫健发文将全面开展药品使用监测​

 4月9日,国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知,内容提到将全面开展药品使用监测,具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心(国家药物和卫生技术综合评估中心)、心血管中心、癌症中心:为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应

2019-04-09

国家卫健和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》

 近日,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确:各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》,形成自查报告。2019年,国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起,干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理,已经备案的干细胞临床研究机构

2019-04-16

国家卫生健康发布关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知

 近日,国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知》,具体内容如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国家卫生健康委监督中心:为提高卫生监督执法效率,促进医疗卫生机构落实传染病防治职责,建立科学合理的传染病防治监督评价体系,我委决定进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作,现将有关事项通知如下:一

2019-04-16

国家卫健发文 减少不合理静脉输注

  近些年,国家在抗菌药物管理应用上下发了不少文件,不断加强临床抗菌药物合理应用管理,进一步控制抗菌药物滥用。最近,国家又有新动作了。3月29日,国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),在抗菌药物的使用和管理方面提出更高要求。重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况继续加强Ⅰ类和Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理,改变过度依赖抗菌药

2019-04-03

国家卫健发文对二级以上医院智慧服务分级

 国家对医疗服务智慧化水平提出要求,二级及以上医院要分级了。3月18日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧服务分级评估标准体系(试行)的通知》(以下简称《通知》),提出为指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设,逐步建立适合国情的医疗机构智慧服务分级评估体系,决定将指定机构开展评估工作。什么是医院智慧服务?提起医院智慧服务,相信很多朋友还不是很清楚它的含义。《通知》是这样

2019-03-21

委员:希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度

春风拂面,万象更新,2019年全国两会拉开大幕。在今年会议期间干细胞治疗技术及其产业发展获得多位委员关注并提出很多具有建设性的提案。云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员:希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。全国人大代表许雷:“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试,给予相关政策,吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心,

2019-03-12

里程碑意义的文件,国家卫健发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿!

 2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管

2019-02-27

国家药监局:下一步着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题

 1月17日至18日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署,贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年药品注册管理和上市后监管工作,部署2019年工作任务。国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求,强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务,部署落实好201

2019-01-22

公立医院改革下一步如何做?国家卫健和发改委说话了

 公立医院改革目前遇到了哪些突出的重要问题?下一步还想采取哪些步骤和做法?在鼓励社会力量办医方面,政府有什么打算?这些问题,国家卫健委和发改委都做了回答。近日,十三届全国人大常委会第七次会议在人民大会堂举行联组会议,围绕审议国务院关于财政医疗卫生资金分配和使用情况的报告开展专题询问。公立医院改革有哪些措施?有什么困难?下一步怎么干?这些社会普遍关注的问题被全国人大常委会委员一一提出。这些

2019-01-04

国家卫健:将全力支持细胞治疗产品申报药物注册

 近期,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞

2019-01-11