促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件
6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照
“天泽”脑血管病诊疗辅助决策系统发布：由“诊”到“疗”到“愈”全面助力国家神经系统疾病质控工作--
6月29日，国家神经系统疾病临床医学研究中心、国家神经系统疾病质量控制中心、中国卒中学会、神经疾病人工智能研究中心在北京国家会议中心召开发布会，联合发布BioMind™“天泽”脑血管病诊疗辅助决策系统，这是继2018年BioMind™发布全球首款神经影像AI辅助诊断产品后的又一力作。脑卒中防控形势严峻《2018中国卫生健康统计提要》数据显示，2017年脑血管病占我国居民疾病死亡比例在农村人群为23
国家卫健委：通报处理江苏东台医院丙肝事件
东台市人民医院院长及分管副院长被免职，取消东台市人民医院三级乙等资格。感染患者69例近日，国家卫健委公布关于江苏省东台市人民医院发生血液透析患者感染丙肝事件有关情况的通报。经调查认定，该事件共导致69例患者感染丙肝，是一起因感染预防与控制工作制度落实不到位等引起的严重院内感染事件。事情开始于4月12日，东台市人民医院血液净化中心1名血液透析治疗患者因出现消化道临床症状，分别于4月15日
科技部关于发布国家重点研发计划“合成生物学”等重点专项2019年度项目申报指南的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的总体部署，按照《关于鼓励香港特别行政区、澳门特别行政区高等院校和科研机构参与中央财政科技计划（专项、基金等）组织实施的若干规定（试行）》（国科发资〔2018〕
国家医保局“大单”开标 一批医疗信息化厂商浮出水面
4月22日晚，国家医保局信息平台建设招标工作陆续开标，东软集团、四川久远银海、中科软科技、易联众、湖南创智、卫宁科技等信息化厂商中标胜出。这一结果预示着医疗信息化厂商未来的竞争范围，将从传统的医院院内业务全面延伸，触达医保支付端。此轮招标自2019年3月下旬发出投标公告，至4月22日晚开始陆续公布评标结果，以不同应用场景划分为九个项目包，分别是药品耗材招采、异地就医、支付方式管理、诚信管理、基金运
诺华CAR-T疗法进入日本医保
作为首个获得日本批准的CAR-T疗法，诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险，定价为305，000美元，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省（MHLW）的说法，Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月，诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的
茚达特罗/格隆溴铵单方及复方，两药双双力争进入国家医保 旨在提高药物可及性，造福更多慢阻肺患者
瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标， 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权，COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示，我国慢阻肺患病人
日本CAR-T细胞疗法获批上市，定价超200万人民币或将纳入医保！
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。据悉，日本的公共保险中有“高额疗养费制度”，治疗费的个人负担
Nature：非洲国家内艾滋病毒/艾滋病发病率的“惊人”差异
2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管自2000年以来抗逆转录病毒治疗（ART）范围迅速扩大，但根据全球疾病负担的数据，艾滋病毒/艾滋病仍然是撒哈拉以南非洲最常见的死亡原因。一份新的研究揭示了省级和地区级艾滋病毒流行率的显着变化。该论文发表在《Nature》杂志上，该文章提供了艾滋病毒流行率和艾滋病病毒感染者人数的精确地理估计，以确定医疗保健支持的优先领域，以减轻艾滋病毒的负担。
国家发改委明确鼓励细胞治疗！首次纳入2019产业结构调整指导目录
近日，国家发展和改革委员会发布了《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》，产业结构目录主要由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。在鼓励类第十三条医药项目中，明确指出：鼓励细胞治疗药物以及大规模细胞培养和纯化技术的开展应用。其中细胞治疗药物、儿童药、短缺药以及基因治疗等均为首次