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被寄予厚望的CAR-T疗法未来如何破

不久前,复星凯特的CAR-T产品在国内获批上市,成为国内首个。此外,主打CAR-T细胞治疗的科济药业成功登陆港交所。在此背景下,CAR-T疗法再一次点燃了各大医药媒体的头条。作为一种全新的肿瘤治疗方法,CAR-T产品上市初期曾一度被寄予厚望。然而,投入和产出的严重失衡打破了许多投资人的幻想,也为这一赛道蒙上了阴影。究其原因,昂贵的价格、有限的适应症、致命的风

2021-07-14

国家发布:2021公卫6大重点任务

  2021年基本公卫重点项目发布,涉及落实补助经费、绩效评价、疫情防控等......7月13日,国家卫健委发布文件《关于做好2021年基本公共卫生服务项目工作的通知》(以下简称《通知》),明确六项基本公卫重点工作。任务一:明确公卫经费,严格资金落实《通知》显示,2021年,人均基本公共卫生服务经费补助标准为79元,并对新增经费用途作出解

2021-07-14

国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

Science、Nature同日发文,50年生物学难题迎来两款AI产品破

蛋白质(protein)是构成生命体的重要物质,其功能在很大程度上取决于它独特的三维结构。在过去的50年里,“蛋白质折叠问题”一直是生物学界最大的谜团之一。尽管X 射线晶体学和冷冻电子显微镜等实验技术的加入已经帮助确定了约10万种蛋白质结构,但与人体内数十亿已知蛋白质序列的相比,可谓是杯水车薪。转折出现在2018年,曾开发了著名人工智能围棋程序AlphaGo

2021-07-16

国家卫健委:新冠病毒溯源联合研究报告是一份经得起历史考验的报告

  7月22日(今天)上午国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍新冠病毒溯源有关情况,并答记者问。国家卫生健康委副主任曾益新介绍,今年3月30日,世界卫生组织正式发布了世卫组织召集的新冠病毒全球溯源研究:中国部分的联合研究报告,全球的溯源研究有了良好的开端。报告发布以来越来越多的科学证据表明,这份报告是一份很有价值的、权威的,经得起科学经验

2021-07-22

香港研资批4亿港元资助八个研究项目 两个涉及新冠肺炎

香港研究资助局(研资局)13日公布2021/2022年度主题研究计划的拨款结果,8份优秀研究建议书获批资助超过4亿元(港币,下同),当中2个项目与新冠肺炎有关。据悉,8份优秀研究建议书获批资助合共4.15亿元,其中3.67亿元由研资局提供,4800万元则由有关大学以配对方式提供。拨款文件可见,8个研究项目中,2个与新冠肺炎有关,分别为“新冠病毒的病毒学、免疫

2021-07-13

国家卫生健康委发布关于加快推进检查检验结果互认工作的通知

近期,国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新建生产建设兵团卫生健康委:为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》(国卫医发〔2020〕29号)要求,推进检查检验结果互认共享,提高医疗资源利用效率,改善人民群众就医体验,现将有关事项通知如下:一、切实提高

2021-07-17

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

Imfinzi是唯一联合SoC含铂化疗提供显著生存益处和提高缓解率的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2021-07-20

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

免疫“双子星”获国家药品监督管理批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗

2021年6月11日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证,标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。

2021-06-11