国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXSL1700216 国。具体来说，博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品，是靶向 CD19 分子的
全球首个针对肝癌的PD-1抗体获FDA批准，奋起直追，国产PD-1抗体顺利进入三期临床
作为一项严重的全球性健康问题，肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因，肝癌(HCC)难治已是众所周知！全球每年约有782，000例新发病例，造成的死亡人数约为746，000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。也就是说，全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外，国内大部分的肝癌患者，发现就是晚期，没有了手术的机会。但就目前来看，治疗晚期肝癌的药物并不多，对于这类患者来说，
国产宫颈癌疫苗蓄势待发 探秘大肠杆菌疫苗工厂
一个世纪以前，肿瘤病毒研究先驱Rous Peyton率先提出无细胞过滤因子可致禽类肉瘤，语出惊人的实验结论并未引起世人的关注与认可；半个世纪后，耄耋之年的Rous Peyton才因此研究而获得诺贝尔奖。时至今日，多种导致动物肿瘤的病毒被先后确认，而HPV病毒与女性宫颈癌之间的关联无疑最为引人注目。但若仅将HPV与宫颈癌画上等号却失之片面：HPV（Human papillomavirus
首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市
今天（12月13日）下午，信达生物制药（苏州）有限公司（简称“信达生物”）的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请（CXSS1700038）获得国家食品药品监督管理总局药品中心（CDE）受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之
复星凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程
2017年12月5日，复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences， Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特
科技部部长万钢实地指导国产第三代基因测序仪产业化工作
11月16日下午，全国政协副主席、科技部部长万钢在广东省委常委、深圳市市委书记王伟中、南方科技大学校长陈十一的陪同下，实地指导了国家重点研发计划、南方科技大学研发并由深圳市瀚海基因生物科技有限公司孵化的高科技成果第三代基因测序仪的产业化工作。万钢部长来到南方科技大学，听取第三代基因测序仪研发团队负责人、“**计划”特聘专家、瀚海基因公司董事长贺建奎的情况汇报。贺建奎说：“第三代基因测序
药明生物携手多宁生物与利穗科技成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”
上海，2017年11月16日--全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与多宁生物、利穗科技共同宣布，成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。生物医药作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期，抗体药的研发生产是我国生物医药产业中发展最为迅速的板块之一，抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增，国内相关产业迎来巨大发展机遇。与此同时，国务院印发的《中国制
烧伤病人或无需“割肉补疮”：国产“人工真皮”进入临床试验
用牛跟腱制成的人工真皮已完成小猪实验，最快两三年就可进入临床试验阶段。图片来自浙江在线澎湃新闻10 月 24 日从浙江大学医学院附属第二医院获悉，该院烧伤科团队研制的人工真皮已进入临床试验阶段，最快三年可面世。目前，国内大面积烧伤的病人要么选择自体真皮移植，要么用美国进口的人工真皮，价格昂贵。“美国的人工真皮产品，移植后存活时间要三周，这段时间内有感染的可能。加快人工真皮的血管化进程，是我们产品攻
国产医疗器械在多领域取得突破
卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中，对我国当前的健康产业发展进行了介绍，其中涉及医疗器械的部分，主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破，具体为：根据统计局数据，2017年1-4月，医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%，增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。在影像领域，我国企业已基本具备全系列产品线研发能力，CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大
首个国产PCSK9单抗获批临床
据医药魔方记者了解，君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体（JS002）已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件（批件号：2017L04295）。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业，也是第一个拿到PCSK9单抗药物临床批件的医药企业。国内申报注册的3个PCSK9单抗药物PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是他汀类药物之后公认的最有效的降脂靶点。目前全球上市的2个PCS