雅培阿达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。
Nature:高饱和脂肪膳食导致菌群失调及结肠炎机制
6月13日,Nature杂志在线报道了高饱和脂肪膳食导致人体菌群改变并诱发免疫性结肠炎研究的重要进展。由于某些新的对人类健康不利的环境因素的影响,在过去一个世纪里,西方人群的复合微生物组很可能已经发生了变化。 本研究发现,高饱和脂肪膳食(而非多不饱和脂肪),可改变微生物聚集的条件,并促进原本低丰度的亚硫酸盐还原菌,沃氏嗜胆菌的增殖。
FDA将急性溃疡性结肠炎药物Uceris审查期延长三个月
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Santarus公司周一表示,FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris(通用名:budesonide)的新药申请(NDA)审查时间延长三个月,随后,公司股票下跌8%。 Santarus表示,由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查,FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。
JBC:新研究为开发坏死性肠炎疫苗铺平道路
2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/--近来在动物饲料中抗生素生长促进剂使用的减少已导致严重的家禽疾病,坏死性肠炎显著增加。新的研究表明,这种疾病是可以预防的,Exete大学正在开发一种免疫疫苗。 Exeter大学Richard Titball教授说:坏死性肠炎是全球家禽养殖行业和家禽生产商都在等待迫切需要开发出疫苗的疾病。新的研究成果为开发疫苗帮助农民解决这种破坏性疾病铺平道路。
强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,FDA已批准将Simponi( golimumab,戈利木单抗)用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。
武田溃疡性结肠炎药物Vedolizumab三期研究大获成功
日本医药宣布Vedolizumab三期研究大获成功 。该药用于治疗中重度溃疡性结肠炎患者,受试患者均是经过至少一次传统治疗但是失败的患者。 随机、安慰剂控制的GEMINI I研究达到了初级终末点,临床反应和临床缓解都有所改善。 在双盲试验中,患者分别接受vedolizumab或者安慰剂为期一年的治疗。 Vedolizumab和安慰剂都会引起相应的副作用,通常包括:结肠炎、头疼和鼻咽炎。
Trends Pharmacol Sci:美发现治疗炎症性肠炎的新药——孕烷X受体
2012年5月18日,美国国立卫生研究院国家癌症研究所Frank Gonzalez 等研究人员发表了一篇题为Pregnane X receptor as a target for treatment of inflammatory bowel disorders的科研论文,研究表明孕烷X受体很可能成为一种治疗炎症性肠炎的新药...
NEJM:免疫功能低下患者诺如病毒胃肠炎的防治
传染性胃肠炎是一种常见的急性疾病,虽然有自限性的特征,但可能使免疫功能低下患者更加虚弱并危及生命。诺如病毒是引发免疫功能强健和免疫功能低下患者胃肠炎的主要致病源。在美国,诺如病毒是引发成人急诊室就诊的急性胃肠炎的单一最常见病源微生物,也是引发婴儿和儿童严重腹泻的第二大主要轮状病毒。
急性放射性肠炎药SGX201临床前1/2阶段研究结果出炉
Soligenix公布SGX201临床前1/2阶段研究结果,用于预防急性放射肠炎的药效。 这是一种口服的倍氯米松缓释片,试验的主要目的是验证SGX201的安全性和耐受性。 开放随机研究,在四个剂量组的试验,说明口服SGX201具有很好的安全性和耐受性。 研究还发现发现对于腹泻、恶心、呕吐及评估肠炎的潜在剂量反应。
武田vedolizumab结肠炎和克罗恩病中显现疗效
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据,评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)的治疗。