溃疡性结肠炎新药!辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日
STELARA®获批治疗成年溃疡性结肠炎
强生旗下的杨森制药今天宣布其产品STELARA®(ustekinumab)获得FDA批准用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。 溃疡性结肠炎是一种严重,慢性和进行性大肠免疫介导的炎症性疾病,在美国影响了大约910,000人。 STELARA是针对溃疡性结肠炎的首个也是唯一获得批准的针对白介素(IL)-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 已经证明I
溃疡性结肠炎新药!强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性!
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静
杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎
强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U
Nutrients:多吃核桃或能有效抵御溃疡性结肠炎的发生
2019年9月1日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nutrients上的研究报告中,来自康涅狄格大学等机构的科学家们通过研究发现,吃核桃或能有效预防溃疡性结肠炎发生。核桃中含有多种天然化合物和植物化学物质,如今其已被证明具有多种健康效益,包括预防炎症和结肠癌等。图片来源:iran-daily.com这项研究中,研究人员发现,吃核桃或能有效预防实验性诱导的溃疡性结肠炎,溃疡性
强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症,治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St
首创TLR9激动剂cobitolimod治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)IIb期研究获得成功!
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --InDex是一家瑞典制药公司,专注于免疫性疾病治疗领域。近日,该公司公布了cobitolimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。数据显示,该研究达到了临床缓解的主要终点,最高剂量cobitolimod与安慰剂显示出诱导的临床缓解率高出15%的更优疗效。CONDUCT(NCT03178669)是一项随机、
强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递
Nature:揭示肠炎期间肠道微生物被破坏的过程
2019年6月5日讯 /生物谷BIOON /——由哈佛大学T.H.Chan公共卫生学院、麻省理工和哈佛Broad研究所的研究人员完成的一项新研究是第一个观察到扰乱微生物和触发炎症性肠病(IBD)发病期间免疫反应的复杂的化学和分子事件的研究,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。虽然之前的研究已经对IBD期间的微生物变化进行了分类,但本研究中的研究人员开发了一个独特的生物技术工具箱,以了解IBD期间微生物群发