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美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

  日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部分Mayo评分(PMS)临床缓解的共同主要终点,在第8周有反应的患者中,在一年(52周)达到

2021-02-26

Gastroenterology:肠炎手术为何会引发二次自体免疫疾病?

一项新的研究表明,用于治疗溃疡性结肠炎(一种影响结肠的免疫疾病)的外科手术程序可能会引发第二次免疫系统攻击。相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。

2021-02-03

肠道菌群和血型竟被同一基因调控,肠炎或与你的血型有关

  人体肠道中共生着大量的微生物,这群微生物依靠人体肠道供给的营养生活,同时帮助人体完成多种生理生化功能。肠道作为人体消化吸收的重要场所和最大的免疫器官,它内部的庞大的微生物群体,对人的身体健康起着至关重要的作用。近几年,世界各地科学家致力于探究微生物对人类健康的影响。先前有关于双胞胎的研究表明遗传是影响体内微生物组组成的关键因素,但如何

2021-02-04

瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点

   瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2(NCT03675477)获得成功,达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期(QUARTZ2)临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后,SHR0302再创佳绩,展示了

2021-02-08

强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2021-01-28

百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎II期研究

1月22日,Immutep宣布其合伙伙伴GSK已经终止LAG-3单抗GSK2831781(IMP731)针对活动性溃疡性肠炎的II期临床研究项目。GSK是在完成预定的期中分析并与数据评估委员会讨论后做出此决定,目前仍在开展进一步的疗效、安全性和生物学机制评估,以确定GSK2831781的下一步临床开发计划。LAG-3(lymphocyte activatio

2021-01-24

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

J Crohn's & Colitis :肠道微生物预测肠炎药物治疗效果

在芬兰和全球范围内,炎症性肠病的患病率均显著增加。这些疾病不能完全治愈。

2021-01-28