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登革热疫苗!武田疫苗TAK-003在欧盟进入审查:2021年将陆续在全球多个国家地区申请上市!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-03-28

mBio:减毒活疫苗有助于预防COVID19患者的肺脏炎症反应

LSU健康新奥尔良牙科学院教授Paul Fidel博士和微生物学与免疫学教授Mairi Noverr博士最新的研究表明,减毒活疫苗(如麻疹,腮腺炎和风疹)可预防严重的肺部炎症和与COVID-19感染相关的败血症。该论文最近发表在《mBio》杂志上。

2020-07-02

首个佐剂流感疫苗!欧盟批准Fluad Quadrivalent(aQIV)用于≥65岁老年人抵御季节性流感!

在美国和欧盟,Fluad Quadrivalent是批准的第一个佐剂四价流感疫苗,其MF59佐剂技术可增强老年人的免疫应答。

2020-06-09

脑膜炎球菌疫苗!赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准,第一种可用于≥2岁全部年龄群的4疫苗

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MenQuadfi脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗,用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计,MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前,MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛

2020-04-25

新型流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点

 25日,Novavax公司宣布,其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu,在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中,达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下,向美国FDA递交NanoFlu的生物制品

2020-03-26

流感疫苗!Novavax纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申请(BLA)。Na

2020-03-25

登革热疫苗!《柳叶刀》2篇文章:武田疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致

2020-03-23

首个佐剂流感疫苗!美国FDA批准Fluad Quadrivalent,用于≥65岁老年人,抵御季节性流感!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(流感疫苗,佐剂),用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感疫苗。Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana

2020-02-26

登革热疫苗!武田疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%,无论先前是否感染!

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究(NCT02747927)得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和

2019-11-25

流感疫苗!赛诺菲Fluzone高剂量疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感

2019-11-06