诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准：治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)！
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。值得一提的是，Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第
诺华可善挺®（司库奇尤单抗）在中国获批第二个适应症，治疗强直性脊柱炎！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药（中国）今日宣布，可善挺® （英文商品名：Cosentyx，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)获美国FDA批准：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准阿斯利康（AstraZeneca）降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴2型糖尿病），以降低心血管（CV）死亡和心衰住院的风险。该适应症通过FDA
达伯舒®联合健择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据，显著延长无进展生存期！
2020年5月7日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-12）——达伯舒®（信迪利单抗注射液，以下简称信迪利单抗）联合健择®（注射用吉西他滨，以下简称吉西他滨）和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状
默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准，疗效媲美3周方案！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的给药方案——每6周一次400毫克（400mg Q6W），用于所有已批准的成人适应症，包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为：每6周
默沙东公布首批临床结果：Keytruda(可瑞达)6周给药方案，疗效媲美3周方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示，Keytruda每6周一次400mg（400mg Q6W）给药方案的疗效和安全性与目前已批准的
Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点
4月20日，百时美施贵宝（BMS）宣布，评价Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma，MPM）的关键性3期试验CheckMate-743达到了总生存期（OS）的主要终点。根据独立数据监查委员会进行的预先规定的中期分析，与
突破性瘙痒疗法达3期临床终点 有望下半年递交新药申请
22日，Cara Therapeutics和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）公司联合宣布，Cara开发的Korsuva（CR845/difelikefalin）注射液，在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP）的血液透析患者的关键性3期试验KALM-2中，获得积极的顶线数据。
阿斯利康启动III期试验，评估Farxiga(达格列净)降低严重并发症/器官衰竭风险!
2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月24日15时，全球累计确诊超过273万例，国外累计确诊超过264.6万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊88.6万例，死亡5万例。当前，有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列，另有多家制