打开APP

木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-02-16

默沙东Keytruda(可瑞)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,

2021-02-14

信达生物宣布IBI310联合伯舒III期临床研究完成首例患者给药

  信达生物宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。近年来,免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性,为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开

2021-02-10

阿斯利康宣布:新冠疫苗单剂效果76%,接种间隔时间延长效力可达82%

  阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布与牛津大学联合开发的新冠疫苗(AZD1222)可能具有遏制新冠病毒传播的潜力。当接种一剂AZD1222时能够产生76%的保护效力,如果两次接种间隔在12周以上,疫苗的保护效力可达82%!就在该消息公布的几天前,这款疫苗刚刚获欧洲药品管理局(EMA)紧急批准使用,成为EMA批准上市的第三款新冠疫

2021-02-07

阿斯利康Forxiga(安达唐,格列净)中国获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。

2021-02-06

《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究:疗效优于Stelara(喜诺)!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-02-06

伯舒(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后

2021-02-07

拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(罗他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

雅培辅理瞬感宝APP在中国正式上市 引领葡萄糖监测进入移动互联新时代

2021年1月18日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,糖尿病领域又一葡萄糖监测前沿科技——辅理善瞬感宝APP(FreeStyle LibreLink App)在中国正式上市。其iOS版本已于1月15日上线,安卓版将于26日上线。这是一款在辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统基础上创新研发的移动APP,让“手机测糖”这一轻松、自由、高效的糖尿病管理模式成为现实。瞬感

2021-01-18