CFDA、卫计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议
2018两会如约而至，各地代表、委员也已经赴京，就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策，医药行业作为政策驱动的行业，更是如此。每年受关注最多的话题，往往就是行业发展最为紧要所在，也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音，每年两会之后，这些声音，提出的意见，都会获得相关部委的明确回复。2017年两会，代表、委员们都提出了怎样的意见，回复又是如何？到底有没有
Cell：要想减肥，得先过酶TBK1这一关
2018年2月11日/生物谷BIOON/---有没有想过为什么肥胖的身体燃烧更少的热量，或者为什么节食往往导致减肥瓶颈？在这两种情况下，身体都试图通过调节能量消耗来捍卫它自身的体重。到现在为止，这是如何发生的一直是一个谜。美国加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研究所所长Alan Saltiel博士说，“人体通过抑制能量消耗来高效地储存能量，以便在以后需要的时候使用。如果饥饿来临，那么这是自然界确
两款IVD，获国家卫计委肯定
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称：复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术
卫材抗肿瘤新药3期临床积极
日本卫材药业（Eisai）今天公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果，研究比较了甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate）（Halaven注射剂）与达卡巴嗪（dacarbazine）在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤（LPS）和平滑肌肉瘤（LMS）患者中的疗效。这项发表在《Journal of Clinical Oncology》的研究309亚组分析，支持了FDA批准的Hala
卫材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功
日本药企卫材（Eisai）与日本明治精华制药（Meiji Seika Pharma，简称“明治”）近日联合宣布，实验性药物ME2125（safinamide，沙芬酰胺）治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果，卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，在目前正接受左旋
卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式！大门即将重启！
小编推荐会议：2018细胞治疗国际研讨会摘要：国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类056号）提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治
阿诺医药和卫材合作 肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药（Adlai Nortye）今日宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先（first in class），具有高活性和高选择性的在研口服EP4（E型前列腺受体4）拮抗剂，可以阻止前列腺素E2与EP4的结合，从而改变肿瘤微
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima？ / Kisplyx？）与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进
卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日，卫材宣布Aricept？（安理申？）在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申？是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申？的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申？组24
2018卫计委10项重点任务公布
国家卫计委2018年10个重点任务发布！1月9日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017，做了这些事首先回望2017年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数