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礼来阿贝西利片再添新适应症!开创HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代

该适应症的获批基于一项随机多中心III期临床研究——monarchE的研究结果。该研究旨在验证阿贝西利联合标准内分泌治疗相较标准内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。

2022-01-06

Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症:治疗&预防血凝块!

截至目前,Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有直接口服抗凝剂(DOAC)中适应症最多的。

2021-12-22

武田Entyvio(维得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。

2021-12-21

Cell Rep:揭示细菌脂多糖预防或促进人类哮喘和过敏性疾病发生的分子机制

2022年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --脂多糖(LPS)能促进或阻止T辅助细胞(Th2)的过敏反应,然而其背后的分子机制目前研究人员并不清楚;长期以来,免疫学家一直对LPS感到困惑,LPS是细菌的脂多糖分子,其能帮助形成革兰氏阴性菌的细胞壁;很多实验都表明,当暴露于环境过敏原期间,LPS的暴露或会保护机体抵御哮喘症或过敏性疾病;然而其它研究则认为

2022-01-14

阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-25

默沙东Keytruda新适应症在欧盟即将获批:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-12-21

美国FDA批准Oxbryta儿科适应症&分散片剂型!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-12-20

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19的成人患者!

Veklury是一种抗病毒药物,在3期研究中,与安慰剂相比,将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2021-12-22