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MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-01-21

百时美Opdivo获美国FDA优先审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-21

宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

上海带量采购开启,仅集采3个品种

  上海带量采购开启,仅集采3个品种。12月30日,上海阳光医药采购网发布《上海药品集中采购文件》,针对阿魏酸哌嗪口服常释剂型、伐昔洛韦(万乃洛韦) 口服常释剂型、格列吡嗪口服常释剂型3个品种5个品规进行带量采购。约定采购量方面,按“上海市医药采购服务与监管 信息系统”(以下简称“阳光平台”)统计的 2019 年度同品种采购量的一定比例确

2020-12-31

安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-15

拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-01-13

默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-01-13

百时美Opdivo(欧狄沃)进入欧盟审查:联合化疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2021-01-12

辉瑞每周一次长效药物somatrogon在美国进入审查

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-08