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美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!

在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。

2021-06-03

美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2021-06-03

MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-05-31

益普生RARγ激动剂palovarotene在美欧进入优先审查:有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-05-30

18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

  公安部网站讯,公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将

2021-05-19

美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2021-05-30

强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准,中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2021-05-23