安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710（英夫利昔单抗）上市申请
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药
Lancet子刊：糖尿病药物利拉鲁肽或能有效降低患者心血管疾病事件的风险
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现，2型糖尿病药物利拉鲁肽（liraglutide）或与心肌梗死、中风的风险降低或心血管健康直接相关，相关研究刊登于国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上。图片来源：commons.wikimedia.org如今全球2型糖尿病患者的数量逐年增长，而心血管
首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市
2018年12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，该药物已经进入"在审批"，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。一、首个国产PD-1抗体将花落君实生物首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准，特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可
信迪利单抗与呋喹替尼联合治疗实体瘤
日前，中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药（下称信达生物）与和记黄埔医药（下称和黄）达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者，并评估联合疗法的安全性与耐受性。信达生物与和黄在2018年都取得了诸多可喜的成绩。其中，信达生物成功在香港联交所上市，所募集的资金将推进其丰富的临床管线。值得一提的是，其核心在研新药之一信迪利单抗已于今年4月被
奥利司他恢复晚期卵巢癌化疗敏感
根据英国癌症研究所（ICR）科学家的一项最新研究发现，在英国销售的一种非处方减肥药奥利司他（Orlistat）有望帮助已产生化疗耐药性的卵巢癌患者再次对化疗产生治疗反应。研究人员在化疗耐药卵巢癌小鼠模型中开展了试验，结果显示，奥利司他帮助卵巢癌变得对化疗药物顺铂（cisplatin）敏感，同时延缓了肿瘤生长。这项研究已发表于《国际癌症杂志》。化疗是卵巢癌的主要治疗方法之一，
Celltrion和梯瓦Truxima（利妥昔单抗）获美国FDA批准
2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）开发的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准成为首个美罗华（Rituxan）生物仿制药，作为一种单药疗法或与化疗联合用药，用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿
信达生物与和记黄埔医药宣布合作开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的临床评估
信达生物制药（香港联交所代码：1801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司。公司今天宣布，旗下信达生物制药 （苏州）有限公司与和黄中国医药科技（Chi-Med）旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药达成全球临床合作，评估信达生物 PD-1 单抗信迪利单抗与和记黄埔医药 VEGFR 抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。信达生物制
新型降糖药利时敏新适应症在华获批
昨日，赛诺菲中国宣布：一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®（利司那肽注射液），其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准：在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以达到血糖的控制目标。 利时敏 昨日，赛诺菲中国宣布：一款治疗2型糖尿病的新药利时 敏，其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准：在饮食控制和
首个每月一次皮下注射药物Perseris（长效利培酮）在美国上市
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris，该药于今年7月底获美国FDA批准，用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准，使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮（risperidone）长效注射液（LAI）。Perseris的活性药物成分为利培酮，这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per
赛诺菲中国糖尿病产品线再添“新军”，新型降糖药利时敏®新适应症在华获批
11月22日，中国上海 -今天，赛诺菲中国宣布：一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?（利司那肽注射液），其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准：在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1（内源性肠促胰岛素激素）受体激动剂，患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素