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FDA批准Angiotech针刺肺活检伤口处理设备上市

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --19日,FDA批准了Bio-Seal 肺活检伤口处理系统上市,此设备用于经胸壁针刺肺活检时留下的伤口处理。 此设备将减少肺病病人肺活检过程中的并发症崩溃肺(气胸)。 此设备由加拿大公司Angiotech生产。

2012-12-20

FDA授予GeNO公司吸入性一氧化氮递送平台孤儿药地位

2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- GeNO制药公司宣布,FDA授予其用于新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)治疗的吸入性一氧化氮(NO)产品孤儿药地位。 该孤儿药地位的授予基于对已批准一氧化氮产品的临床应用优越性的合理假设。 一氧化氮通过该公司GeNOsyl MVG-2000递送系统输送,该系统包括主要递送系统、备用系统、一氧化氮气体分析器及二氧化氮气体分析器。

2012-08-15

Freedom Meditech 700万美元用以糖尿病设备

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --位于圣迭戈的Freedom Meditech公司再次募集到700万风险投资用以推广其研制的监测糖尿病信号的设备ClearPath DS-120。该设备将允许医务工作者仅通过肉眼即可判断患者体内糖尿病程度。在今年一月,ClearPath DS-120刚刚获得FDA批准。

2013-08-08

Boston Scientific电生理设备IntellaTip MiFi XP获FDA批准

2013年8月26日讯 /生物谷BIOON/ --Boston Scientific公司在其电生理设备领域收获两项FDA批准。Boston Scientific公司希望这次获得的两项设备能够为其在强心剂领域占得一个不错的份额。

2013-08-27

Acutus Medical 完成心律失常映射设备研发融资

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Acutus Medical公司刚刚完成了第二轮融资计划,融资总额达到2800万美元,公司将这笔资基金用来支持其用于心律失常研究的3D映射系统。这次融资的主要投资者包括了OrbiMed Advisors、GE Ventures、Index Ventures和Advent Life Sciences等著名公司。

2013-08-25

MannKind吸入式胰岛素输送系统三期实验完成

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --由MannKind公司研制的用于治疗一型和二型糖尿病的吸入式胰岛素输送技术Afrezza三期实验获得积极数据。MannKind公司研制的Afrezza利用了公司最新的冻干技术。在两项独立的研究中,Afrezza对一型糖尿病和二型糖尿病的疗效都达到了预定目标。 公司希望能够在今年的第四季度将Afrezza报送FDA审核。

2013-08-20

Given Imaging新一代PillCam设备获得FDA批准上市

2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --由以色列医疗器械生产商Given Imaging公司开发的新一代PillCam SB已经获得美国FDA的批准,将于2013年第四季度登陆美国市场。此前公司已经将该产品在德国、澳大利亚和加拿大等过上市,反响强烈。PillCam系列产品是Given Imaging公司的支柱产品之一,公司希望通过新产品的上市来扭转部分国家市场销售下滑的情况。

2013-08-20

NHS投入近4亿美元建立两套质子医疗设备

2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国National Health Service(NHS)计划投入3亿8千万美元建立两套用于癌症研究的质子疗法系统。这标志着英国健康系统研究的又一重大进展。质子疗法可以精确定位到难以检测的肿瘤部位例如脑部和脊髓部位肿瘤的情况。这两套系统将于2018年建成,并每年可用于诊断1500名患者。

2013-08-04

美研制“微针”设备 有望开启无痛注射时代

一提起打针,人们就会很自然地联想到针头扎到身上的疼痛,不过这种情况有可能会成为历史。据英国《每日邮报》网站1月29日报道,来自美国麻省理工学院的研究人员近日宣布他们已成功研制出一种名为“微针”的注射设备,能够避免注射药物时的疼痛感。 研究人员表示,使用微针进行注射不仅能减少疼痛,而且安全度更高,因此它有望成为新一代的注射方法。此外,这种设备还能用于一些比较危险的疾病(如艾滋病)的DNA注射。

2013-02-05