Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx，可用于所有类型实体瘤
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布，在美国市场推出FoundationOne CDx（F1CDx），这是美国FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随诊断的产品。F1CDx是一款突破性的伴随诊断产品，于2017年11月底获得FDA批准，此次批准被誉为精准医学领域的一个重大里程碑事件。F
安智：争创中国更好的妇幼疾病检测和咨询「一站式服务」提供者
2015 年 6 月，国务院发文，鼓励第三方医学检验实验室发展。2016 年 10 月，卫生部鼓励二甲及以上医院检验科与第三方检验所合作，建立区域性检验检查中心；同时鼓励医学检验所连锁化经营。近年来，在医改浩浩荡荡推进的大潮中，国家出台了一系列针对第三方医学实验室的红利政策。那么，第三方医学实验室有何优势和价值，我国现状如何，未来前景又怎样呢？近日，珀金埃尔默中国独立医学实验室业务总经理徐晔女士接
破解“中国式养老”困局：老有所医+老有所养
我国60岁及以上的老年人口有2.3亿，占总人口的16.7％，其中失能、部分失能老年人约4000万人，占老年人口的18.3％，空巢老年人占老年人口的51.3％。———这是一组截至2016年底的数据。面对我国已逐渐进入老龄化社会的现实，真正实现“老有所养”“老有所医”，关系到我国上亿老年人安享晚年，也是每个家庭对美好生活的向往。如何让老年人活得更有“尊严感”？近年来，“有病治病、无病疗养”
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗？
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在 FDA 批准上市。2017 年 7 月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷（受理号： CYHS1401639）获得 CD
FDA拒绝批准Aradigm/Grifols吸入式抗生素
1月11日，FDA抗菌药物咨询委员会以12：3（1票弃权）的投票结果拒绝批准Aradigm公司吸入式抗生素产品Linhaliq（吸入型环丙沙星）用于治疗感染绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）的非囊性纤维化支气管扩张患者（Non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFBE）的上市申请。Linhaliq曾经获得了FDA的优先审评资格。受这一投票的影响
便携式心肌梗塞检测技术研发取得突破
记者近日从中国科学院长春光机所了解到，该所研究员吴一辉团队提出了一种基于光纤耦合器的无标超高灵敏度生物传感器，可达相关领域取得的最高灵敏度，这对于心肌梗塞、癌症等生物标志物检测具有重要意义。团队主要成员周文超介绍，急性心肌梗塞是临床常见的急性多发病，早期诊断对于降低病死率具有重要临床意义。但医疗的发展还不具备在家自行检测的条件。医院通常采用酶联免疫吸附测定法，这种方式的检测时间较长，需
科学家成功开发出可破译人类基因组密码的便携式设备！
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自诺丁汉大学的科学家们通过研究成功开发出了一种比手机还要小的便携式设备，这种设备能用来测定最完整的人类基因组序列，相关研究或有望未来帮助家庭医生在常规检查和血液检查的过程中对患者进行全基因组扫描检测。图片来源：www.phys.org研究者Matthew Loose表
不可成药或成过去式！
2018年1月28日讯 /生物谷BIOON /——癌症研究人员已经在针对病人肿瘤的特殊基因突变的靶向治疗中取得了长足进展。但是许多常见致癌基因在全身细胞中都发挥着关键功能，从而成为了不可成药的靶点。图片来源：CC0 Public Domain现在，来自加州大学旧金山分校（UCSF）的研究人员已经找到了一种靶向肺癌、结直肠癌和胰腺癌最常见的致病基因的方法，通过靶向该基因产生的细胞外的蛋白质变化达到治
液体活检里程碑式突破！中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
一站式服务患者 规范基础胰岛素治疗——赛诺菲与BD携手启动糖尿病全程管理战略合作项目
2017年11月10日，上海——构建中国一站式的糖尿病患者服务，两家跨国企业携手，致力于提高医生、护士和患者三方全程血糖管理意识和水平。今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲中国和为行业所瞩目的全球化医疗技术公司BD中国在上海签署协议，启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议，双方将在上海、北京、杭州、吉林、武汉、喀什等全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理