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默克首创PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)能领衔黑色素瘤市场吗?

PD-1抑制剂的横空出世对黑色素瘤乃至整个抗肿瘤药物的开发有着深远的影响。默克和施贵宝的投资力度、开发策略、临床设计、以及上市申报都堪称完美,成为现代新药开发的金标。施贵宝的PD-1抑制剂nivolumab(商品名:O

2015-03-26

FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤

施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。

2015-03-26

FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价

今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。

2015-03-26

回眸一笑百媚生:PD-1抑制剂nivolumab延长黑色素瘤患者生存期

AHA正在如火如荼地进行,阿斯利康的痛风药物lesinurad也公布了三期临床数据,新英格兰医学杂志又发表了两篇黑色素瘤的重要进展。今天就重点谈谈nivolumab。

2015-03-26

“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因

FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。

2015-03-26

默沙东牵手卫材深度挖掘PD-1免疫疗法Keytruda临床潜力

PD-1免疫竞赛激烈异常,这2天各巨头均爆出深度合作,癌症疫苗似乎迎来春天。而百时美Opdivo元宵节当天率先收获肺癌批文,该市场非常有利可图,使之当之无愧的成为这个春节最大的赢家。

2015-03-05

FDA受理施贵宝PD-1药物新药申请

以PD-1等细胞周期检验点为靶点的药物在过去几年中可谓是火得一塌糊涂。

2015-03-03

PD-1领域的合纵连横,默沙东、百时美分别与礼来合作

默沙东与百时美施贵宝近日分别与礼来签署了肿瘤免疫疗法的试验协议,用以评估其各自的PD-1抑制剂与礼来肿瘤药联合疗法的效果,可以看做是两家制药巨头在肿瘤免疫疗法的新一轮竞争。

2015-01-15

PD-1市场硝烟再起,默沙东将向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请

2015年伊始,默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请,打响2015年的第一仗。

2015-01-13

施贵宝抗癌新药Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物

制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。

2015-01-13