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Nat Med:一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后!

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——黑色素瘤病人对抗PD-1的疗法的免疫反应在治疗后很快就会发生,3周后就可以在血液中检测到反应性T淋巴细胞。但是研究人员并不清楚这种早期的基于血液的检测是否可以代表肿瘤微环境的变化。为此,来自宾夕法尼亚大学等单位的研究人员在III/IV期黑色素瘤病人身上进行了一项新辅助抗PD-1治疗的临床试验,发现在手术前进行一次辅助性抗PD-1治疗可以预测可手术切

2019-02-28

信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物

信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发,是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的国产PD-1单抗,其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究,信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可,并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研

2019-02-25

Nat Commun:PD-1抑制剂或是治疗潜伏HIV的灵丹妙药

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——HIV在抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)过程中会持续存在于潜伏感染的CD4 T细胞中。过去的研究发现免疫检查点分子(包括PD-1)更倾向于表达在持续感染的细胞表面,但是研究人员并不知道PD-1是否在HIV潜伏以及持久的存在中扮演着功能性角色。图片来源:Nature Communications 而近

2019-02-22

信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药

2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®(英文商标:Tyvyt®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)联合IBI305(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI

2019-02-28

喜大普奔:中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场

2月22日,由信达生物制药主办,中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®(信迪利单抗注射液)上市新闻发布会在京顺利举行。由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动,以支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究,提高诊疗水平,更好地服务于广大患者。 图:启动仪式新药创制

2019-02-22

默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)关键性III期临床失败

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究KEYNOTE-240(NCT02702401)未能达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随

2019-02-21

Inovio采用合成DNA疫苗和PD-1检查点抑制剂治疗转移癌再出成绩

 Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)15日宣布,第二位人乳头瘤病毒(HPV)头颈癌患者在使用INO-3112(现用名MEDI0457),加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。这标志着,用合成DNA疫苗再用PD-1检查点抑制剂治疗后,第二位转移癌患者的病情完全缓解。Inovio总裁兼首席执行官J. Jo

2019-02-03

首个国产PD-1抛出了“白菜价” 击穿价格底线

 面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看,价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池,两

2019-01-09

这些年,CAR-T和PD-1是如何改变癌症治疗的?

肿瘤免疫疗法以其特异性和低毒性为肿瘤的治愈带来了希望。肿瘤免疫学的最新进展使人更好理解肿瘤中免疫调节机制的作用。近年来这一领域取得了飞速发展。多项临床研究报道了免疫疗法治疗肿瘤的疗效。与其他化学药物相比,免疫抗肿瘤药物在临床中显示出更好的安全性,因而引起了人们对这一领域的关注。近日,《Biomedicine & Pharmacotherapy》发布了一篇关于肿瘤免疫学最新进展的综述文章,并

2019-01-24

小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)获中国台湾批准

2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使

2019-01-26