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吉利JAK1抑制剂filgotinib治疗狼疮和干燥综合征II期临床失败!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日在第三季度业绩电话会议上披露,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗皮肤狼疮和干燥综合征(Sjogren's Syndrome,SS)的2项II期临床研究没有达到主要终点。不过,研究确实观察到了filgotinib的活性证据,特别是在存在标志物或更活跃疾病的患者中。这2项研

2019-10-28

吉利公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

吉利德科学和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服, JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效,安全性和耐受性特征相符。吉利德科学公司炎症和呼吸系统疾病高级副总裁兼医学博士约翰·桑迪(

2019-10-12

诺华山士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

2019-11-06

吉利展示了HIV临床开发计划的新数据

  吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)今天宣布了DISCOVER试验的重要发现,该试验评估了Descovy®(恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂; F / TAF)对HIV暴露前预防(PrEP)的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®(恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫

2019-10-05

治疗类风湿性关节炎 吉利JAK1抑制剂展现长期疗效

 日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到

2019-10-12

吉利Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适

2019-10-11

吉利口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

2019-10-09

吉利JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉,将在美申请上市

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐

2019-10-11

诺和诺Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fias

2019-10-24

视佳国际眼科有限公司宣布于香港联交所主板挂牌上市

视力矫正行业的领先品牌之一 -- 德视佳国际眼科有限公司(“德视佳”或“公司”,股份代号:1846),今天早上9时正于香港联合交易所有限公司(“香港交易所”)主板正式挂牌交易,每手1,000股。 德视佳创办人约根森医生 视力矫正行业的领先品牌之一 -- 德视佳国际眼科有限公司,今天早上9时正于香港联合交易所有限公司主板正式挂牌交易,每手1,000股。虽然香港经济及股市正经历不少挑战,多只新股上市

2019-10-15