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琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

吉利Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-08

吉利首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy:显著延长生存期!

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。

2020-12-14

PLoS Comput Biol:我国科学家鉴定出化疗药物普拉曲沙在体外比瑞西韦更有效地抑制新冠病毒复制

2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国科学院深圳先进技术研究院和南方科技大学的研究人员将一种新的计算药物筛选策略与实验室实验相结合,发现最初为治疗淋巴瘤而开发的化疗药物普拉曲沙(pralatrexate)有可能被重新用于治疗COVID-19。相关研究结果于2020年12月31日发表在PLoS Computational Bi

2021-01-04

吉利CD47单抗magrolimab一线治疗急性髓性白血病(AML):缓解率63%

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-12-08

吉利Yescarta一线治疗高危大细胞淋巴瘤(LBCL)完全缓解率高达74%!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-12-09

吉利Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL):总缓解率92%!

在中国,Yescarta正在接受国家药监局优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-12-08

诺和诺欧盟提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批

  12月1日,Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请,分别用于治疗史密斯-马吉利综合征(SMS)成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前,Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。Hetlioz是一组褪黑素受体激动剂

2020-12-07