诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著：68周减重18.2%!
目前，semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
国产1类新药「优替德隆」即将获批上市
3月10日，国家药监局官网显示，华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造，微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似，可通过与微管蛋白结合，导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院
全球艾滋病市场：必妥维成长为领导品种 吉利德稳居第一
2021年02月03日、04日，葛兰素史克、吉利德先后公布2020年全年业绩，由于艾滋病均是两家企业非常重要的一个业务领域，这篇文章便希望借此契机介绍全球艾滋病市场重要趋势，以下分析整理了全球艾滋病市场主要药物的10年市场数据，从品种、公司、联合用药方案几个方面做了大致介绍。一．突破70亿美元，必妥维迅速成长为领导品种艾滋病正逐渐成为慢性疾病，全球市场也在快
吉利德和Gritstone达成7.85亿美元治疗艾滋病合作
日前，吉利德科学公司（Gilead Sciences）与Gritstone Oncology宣布达成合作、选择和许可协议，共同开发一种基于疫苗的、可以治愈艾滋病的免疫疗法。根据交易条款，吉利德将向Gritstone支付3000万美元的现金和3000万美元的股权投资。吉利德将负责HIV疫苗的第一阶段试验，并将拥有独家许可授权，以便在第一
帧观德芯光子计数X光医学影像产品获批上市，“中国智造”彰显牛气实力
2021牛年伊始，中国医学影像界又添闪亮“新宠”！去年年底，深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获得《中华人民共和国医疗器械注册证》后，一举揭开了X光影像系统的崭新篇章。获批上市以来，“中国智造”的光子计数影像技术备受瞩目，广受国内外临床的欢迎和认可，里程碑式的颠覆性影像创新，标志着帧观德芯成为光子计数X射
