全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体：和铂医药HBM4003在澳洲首位患者成功入组用药
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药宣布，其新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已启动针对晚期实体肿瘤患者的第一项全球临床试验，该项试验在澳洲进行，首位患者已经顺利入组用药。HBM4003是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体，产生自和铂医药特有的HCAb全人源抗体技术平台。HBM4003通过增强抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）来清除调节性T细胞，并且
肿瘤用药基因检测纳入医保 千亿市场放量第一步
肿瘤用药基因检测纳入医保会为行业发展助力，持续放量的市场也会倒逼行业加强规范。随着投入不断增加，资金必须得到更有效的利用，在医改的下一步被认为至关重要。9月26日，在由国家卫健委卫生发展研究中心举办的“新中国成立70周年——卫生改革发展研讨会”上，健康经济与费用研究部研究员万泉指出，中国医疗卫生需转变投入方式，提高资金使用效率。国庆前还传出消息，肿瘤用药基因检测项目已进入北京医保，这正是提升医保资
FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ
推动抗感染诊疗一体化，助力抗菌药物合理应用：辉瑞中国与生物梅里埃宣布开展战略合作
2019年9月21日，为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》、加强对细菌耐药的防控，辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作，共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华
高血压糖尿病门诊用药报销政策将出台
糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。据新闻联播报道，国务院总理李克强于9月11号主持召开国务院常务会议，要求紧扣群众关切，进一步保障好基本民生；决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，减轻数亿患者负担。并部署深入推进医养结合发展，更好满足老年人健康和养老需求。为加强重大慢性病防治，减轻患者用药负担，会议决定，对参加城乡居民基本医保的3亿多高
FDA批准的癌症用药 十年来占比翻倍
近日，知名的塔夫茨大学药品研发研究中心（The Tufts Center for the Study of Drug Development，CSDD）发布报告，分析了从1980年至2018年，FDA批准癌症用药的情况。报告回顾了近40年间癌症用药的获批动态，同时剖析和总结了近年来癌症用药获批呈现爆发式增长的原因和面临的挑战。从“10年4个”到“1年16个”从1980年到2018年，FDA一共批准
国新办举行常用药供应保障和稳定价格措施吹风会
国务院新闻办公室于2019年8月22日（星期四）上午10时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况，并答记者问。袭艳春：女士们、先生们，上午好，欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近，国务院常务会议研究确定加强常用药保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担。为了帮助大家更好地
鼎航医药宣布与默沙东开展胃癌联合用药全球临床战略合作
美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后，Harmony Biosciences准备首次推出该药物。
江西省重点监控药品目录落地 神经系统用药占多数
近日，江西省卫健委在《国家卫生健康委 国家中医药局关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）、 《国家卫生健康委办公厅关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号）、《省卫生健康委关于建立重点药品监控制度的通知》（赣卫医字〔2017〕105号）、《省卫生健康委办公室关于调整2019年第一批省级
NEJM：联合用药延缓晚期乳腺癌的进展
2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《New England Journal of Medicine》上的一项三期研究，在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中，联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。医学博士Fabrice André和同事们随机将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者