珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查，“全球新”率先在中国上市！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进（FibroGen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）的新药申请（NDA），该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUF
Lancet：巴瑞替尼可能用于治疗2019-nCoV急性呼吸道疾病
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---鉴于2019年新型冠状病毒（2019-nCoV）急性呼吸道疾病的规模和迅速传播，在疫苗生产出来之前迫切需要能够起作用的药物。对2019-nCoV的快速测序结果再结合对基于相关病毒基因组的分子建模提示着一些化合物可能是有效的，包括抗HIV的洛匹那韦（lopinavir）和利托那韦（ritonavir）药物联用。B
基因免疫治疗新药被“保送” 直击奥希替尼耐药难题
EGFR靶向治疗出现耐药是躲不掉的难题，尤其是三代药奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291）耐药后十分棘手，成为广大肺癌患者关注的热点和难点。最近随着一款新药的"保送"，这一难题终于迎来新的解决方案。FDA授予Oncoprex联合奥希替尼快速通道审批资格，用于治疗奥希替尼耐药后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这意味着无需经过漫长的审批流程，Oncop
同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞（DC）疗法ilixade
国家妇幼健康司发布关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知
近期，国家妇幼健康司发布了关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知，全文如下；各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：儿童和孕产妇是新型冠状病毒感染的肺炎的易感人群。为贯彻落实习近平总书记关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作重要指示，按照中央关于做好疫情防控工作有关要求，现就
拜耳新配方nifurtimox（硝呋莫司）在美国提交上市申请，用于儿科患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新配方nifurtimox（硝呋莫司）的申请，这是一种易分割和易分散的片剂，用于治疗查加斯病（Chagas disease，又名南美洲锥虫病）儿科患者（0-18岁），以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于非透析依赖（NDD）患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在日
Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示，在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求扩大Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的标签，纳入：Imbruvica与利妥昔单抗（rituximab）联合用药方案（IR）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。在美国，艾伯维在2019年11月
和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，评估索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究（SANET-p）的独立数据监测委员会（IDMC）已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止