FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进（FibroGen）公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他（roxadustat）治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函，表示不会批准罗沙司他的上市申请，并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂，通过刺激红细胞生成，调
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功，已在中国上市!
在中国，roxadustat（爱瑞卓，Evrenzo）已被批准用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者透析状态如何。
Clin Cancer Res：恩替诺特和免疫检查点抑制剂的组合疗法或可治疗实体瘤
根据一项1期临床试验的结果，研究人员发现将一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂药物与免疫治疗药物相结合是安全的，并可能使一些对传统疗法没有反应的晚期癌症患者受益。
JCI：恩替诺特可显著提高免疫检查点抑制剂对膀胱癌的抗肿瘤反应
2021年8月23日讯/生物谷BIOON/---在一项针对小鼠的新研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员发现在一种称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法中加入实验性药物恩替诺特（entinostat），可以大大促进癌症缓解。这种方法显示出如此的前景，以至于它已经在一项正在进行的临床试验中对晚期膀胱癌患者进行测试。相关研究结果于2021年8月16日在线发表
欧盟批准辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)：治疗2种亚型的幼年特发性关节炎(JIA)!
Xeljanz是欧洲第一个也是唯一一个治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)的JAK抑制剂。
武田新药布格替尼片引进博鳌乐城先行区，为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来新选择
2021年8月18日，武田制药宣布，其肺癌领域创新药物布格替尼片（Brigatinib）获得海南省药品监督管理局批准，作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，首位患者已于近日在博鳌恒大国际医院接受治疗。武田布格替尼片是用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗的创新产品，此前已在欧美获批。
