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葛兰素首创附着抑制剂Rukobia在欧盟即将获批:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-12-14

美国食品药品监督管理局批准葛兰素倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

罗氏Perjeta+赫汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

海草不同生活阶段对痕量元素铜和镉胁迫响应及解毒机制研究获进展

 近日,中国科学院海洋研究所研究员杨红生课题组在Journal of Hazardous Materials上,在线发表了题为Programmed responses of different life-stages of the seagrass Ruppia sinensis to copper and cadmium exposure的最新研

2020-12-18

“优化版赫汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

欧盟CHMP推荐批准默/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

海思科获得盐酸普拉索缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

葛兰素/Medicago佐剂植物源性COVID-19疫苗启动2/3期临床试验!

这是GSK合作的多款COVID-19候选疫苗中第一款进入2/3期临床试验。

2020-11-15

Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

Tepmetko正在接受美欧审查,已在日本获得全球首批。

2020-11-28

阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权

 11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。

2020-11-26